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项目管理室主任

南京正大天晴制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-07
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、项目室日常管理;

2、与转出方对接,确保在研产品分析方法及时准确转移;

3、及时组织在研产品质量标准、技术文件制定/修订,并负责审核,确保内容准确;

4、组织实施在研产品稳定性考察;

5、审核本科室产生的OOS/OOT调查并组织开展全面调查;

6、参与在研产品物料放行检验过程评价。


任职要求:

1、药学相关专业统招本科及以上学历,质量检测相关工作经验5年以上,管理经验2年以上,沟通技能良好;

2、对GMP法规,QC体系及分析方法验证/确认/转移有深刻的理解,有项目经验为佳;

3、熟悉OOS/OOT调查的流程并能解决常见技术问题;

4、组织或主要参与现场核查5个以上,有国外审计经验者优先。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

         一个企业正如同一个人,有着自己独特的身世与基因。2001年8月,泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载,已成长为集药物研发、生产、销售为一体,涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域,年销售逾30亿元的高科技成长型企业。
    
    成立伊始,南京正大天晴就确立了自己的特质:在传承中创新,在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀,围绕“创新与人才”两大主线,实现了公司“健康、持续、快速”发展。

    创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心(硕士及以上学历占70%),对接科研院所合作研发与自主研发相结合,公司研发能力不断提升,目前在研产品近百个,涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。

    综合实力不断壮大。公司自正式运营以来,销售年均复合增长率35%,形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群,高新技术产品比重达80%以上,专业学术推广队伍千余

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联系方式

  • Email:hr01@njcttq.cn
  • 公司地址:大纬东路北150米
  • 电话:18705690322