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质量工程师(QA/QC工程师)

南京诺尔曼生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:测试经理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、在公司的质量体系下,根据产品的特点,在研发转产的基础上组织制定和编写质量文件(QA和QC);

2、根据质量规范进行原材料、半成品和成品等的检验;对检验过程中的质量信息进行统计并及时反馈到相关部门;

3、根据QA文件,组织研发生产过程监控和现场核查,对质量问题提出纠正措施并评估纠正结果;作好质量问题的检查、分析等工作。

4、收集与产品相关的标准和技术资料。


任职要求:

1、熟悉医疗器械产品的质量标准及检验要求优先;

2、熟悉医疗器械产品的生产质控点及质控要求优先;

3、医疗器械质量工作经验3年以上,有II类III类医疗器械质量工作经验者优先;

4、熟悉医疗器械的注册申报法规,有参与过医疗器械现场考核经验者优先。

4、性格开朗善于沟通,工作认真严谨负责;

公司介绍

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司,研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人,已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台,包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断(POCT)免疫荧 光诊断系统,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式,不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台,主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展,始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间,提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时,公司依托在体外诊断方面培养的人才优势,目前已拥有20项发明专利,100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品,在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系,目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列,特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院,获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场,已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系,进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修,方能行稳致远。自成立以来,诺尔曼生物秉承“研发决定未来,专注决定成功”的理念,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造 “诺尔曼生物”品牌,谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任,推动检验行业的发展,为人类的健康做出更多的贡献。

联系方式

  • Email:hr@nrmchina.com
  • 公司地址:地址:span深圳