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试剂质量经理 (职位编号:ZL001)

南京诺尔曼生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  药品生产/质量管理

职位描述

1、全面负责试剂质量工作,确保公司质量管理系统符国内相关法规机构的要求;

2、负责公司的质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;

3、负责公司各种质量管理制度的制定和实施,以及各种质量管理活动的推动与执行;

4 、组织并搭建一支高素质的质量保证、质量控制的人才梯队;

5、负责物料、半成品、成品的质量标准和检验规程的制定和执行,监督指导各项质量检验工作;

6、 组织不合格品的控制,制定不合格品的纠正和预防措施,并予以督导执行;

7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作,监督、检查质量记录,组织分析质量数据;

8、负责质量管理信息的收集、传导、回复,以及质量成本的分析与控制工作。

9、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理;

10、负责质量相关文件的起草和修订,负责管理偏差、变更、纠正预防措施;

任职资格:

1、 生物医药等相关专业,本科及以上学历;

2、 3年以上生物医药行业产品质量保证或质量改进相关工作经验;

3、精通131485质量体系及主要质量标准,熟悉质量体系标准等认证流程;熟悉同类产品认证的要求和流程;

4、熟练使用质量统计、问题分析、生产流程、质量改进等方面的方法工具;

5、具有良好的英语听说读写能力;

6、较强的判断能力、沟通能力、逻辑性、条理性、原则性强,具团队合作精神。

公司介绍

 诺尔曼是一家专注于医疗器械产品的研发创新型公司,研发创新作为企业的核心驱动力。公司研发团队100余人,已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台,包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断(POCT)免疫荧 光诊断系统,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整的产业链。诺尔曼坚持磁珠抗原抗体自主研发的独立发展模式,不断建立和完善原料、试剂和仪器等自主研发平台,主要包括抗原研发平台、抗体研发生产平台、荧光胶乳与磁珠纳米材料研发平台、荧光层析试剂研发平台、化学发光试剂研发平台和仪器研发平台等。 诺尔曼注重人才的培养和发展,始终将人才培养放在***位。公司为每一位优秀的人才提供适合自己的发展空间,提供一流的研发创新平台、灵活的激励机制和完善的服务保障体系。与此同时,公司依托在体外诊断方面培养的人才优势,目前已拥有20项发明专利,100多项知识产权。公司拥有100多项注册产品,在国内市场各省市已经建立完善的产品营销网络与售后服务体系,目前在化学发光领域的市场占有率处在行业的前列,特别是公司门急诊检验科重器---7分钟小型全自动化学仪已经进入几百家大三甲医院,获得广泛的行业专家赞誉。同时公司也在积极地进军海外市场,已经与印度、伊朗、土耳其、泰国、埃及等多个国家客户建立了合作关系,进一步扩大了“诺尔曼生物”品牌的影响力。 内外兼修,方能行稳致远。自成立以来,诺尔曼生物秉承“研发决定未来,专注决定成功”的理念,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造 “诺尔曼生物”品牌,谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任,推动检验行业的发展,为人类的健康做出更多的贡献。

联系方式

  • Email:hr@nrmchina.com
  • 公司地址:地址:span深圳