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临床监查员

启东盖天力药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-09-05
  • 工作地点:鞍山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

岗位职责:(工作地点:鞍山)

1、负责签订临床试验合同,跟进临床试验进度。

2、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及

研究方案的要求。

3、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

4、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。

5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

6、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

7、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。

任职资格:

1、学历及专业:医学、药学、护理学相关专业,大专(含)以上学历。

2、工作经验:1年以上临床试验监查工作经验或CRC工作经验。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。

熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。

4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。


职能类别:临床监查员

公司介绍

    盖天力药业创建于1995年,注册资金4700万元。公司地址位于启东市经济开发区和平南路88号,占地面积约20000平米,建筑面积约11800平米。2013年起,位于汇龙镇南苑西路1166号占地78700平米的新建固体制剂车间投入运行。
    公司主要产品有中成药槐耳颗粒和槐杞黄颗粒。槐耳颗粒为抗肿瘤一类新药,拥有多项国家及国际专利。主治肝癌、肺癌、胃肠癌、乳腺癌等常见肿瘤。槐耳颗粒疗效确切、品质优异,深得广大医患的肯定。槐杞黄颗粒主治儿童呼吸道反复感染,近期又发现其对久治难愈的肾病有极佳的疗效,它破解肾病血尿蛋白血肌酐难题、改善扭转肾功能,公司对其机理功能正在作更深入细致的研究。
    公司以质量安全、生产安全为本,产品质量保持市场零投诉;生产安全无重大事故,是南通市安全生产“零伤害”企业;重视环境保护,是启东市工业企业环境行为信息公开化“绿化企业”。企业近几年来稳步发展,每年保持20%以上的增长率。今年新年伊始,公司着手制定近5年发展规划,将继续加大槐耳颗粒和槐杞黄颗粒深入细致的科学研究,其次树立创新永远在路上,以互联网+的思路,紧盯一流技术改造为长期工程,确保公司的持续发展,为产品走出国门作准备。

联系方式

  • 公司地址:地址:span市里
  • 电话:13704065810