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现场QA(双流)

成都倍特药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:质检员/测试员(QC)

职位描述

岗位职责:

1、执行生产的现场监控和过程控制,确保产品生产符合工艺要求,并完善监控记录。

2、检查产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场操作规程、设备清洁规程、设备操作规程等相关文件的执行情况,制止违法违规行为,并监督其整改。

3、对岗位清场、设备清洁、器具等的清洁情况进行检查,严格制止岗位不清场、设备与器具不清洁不得进行生产。

4、对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。

5、负责车间中间品、待包装产品、成品的取样,包括普通留样和持续稳定性样品取样,负责并作好记录。

6、审核生产记录、清场记录和其它关键辅助记录的填写情况,按规定签字。

7、负责对车间记录核对版本并盖受控章;监督、检查记录的使用情况。

8、执行公用系统监控,确保公用系统运行符合SOP。

任职要求:

1、药学相关专业大专及以上学历。

2、1年以上QA工作经验。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。


职能类别:质检员/测试员(QC)

公司介绍

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

联系方式

  • Email:394058452@qq.com
  • 公司地址:成都市双流区高新区和祥二街263号倍特药业总部
  • 电话:18728191770