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质量工程师

健康元药业集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责
1、负责审计委托生产企业、物料供应商;
2、负责对委托生产过程进行监督和指导,对生产期间GMP合规性进行监督;
3、负责产品放行前审核;
4、参与委托生产过程中关键变更、偏差的评估及审核;
5、参与委托生产过程中OOS评估及审核;
6、负责维护产品档案。

任职资格
1、本科及以上学历,药学及相关专业,英语读写能力良好;
2、四年以上GMP质量管理工作经验;
3、熟练掌握药品GMP和MAH相关法律、法规,熟悉GMP生产现场监督要求,能独立完成GMP自检或审计;
4、熟悉药品生产变更、偏差、OOS、CAPA处理流程及原则。

公司介绍

   健康元药业集团总部位于深圳,历经多年稳健经营和快速发展,现已成为一家创新科研型的综合医药集团。公司始终坚持以科技创新为战略基点,以打造高壁垒复杂制剂技术平台为战略目标,目前已布局4大高壁垒复杂制剂研发平台。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司,现有员工近1.3万人。截至2020年底,公司资产总额281.57亿元,实现营业收入135.22亿元。

联系方式

  • Email:lixiao@joincare.com
  • 公司地址:深圳市南山区科技园北区朗山路17号 健康元药业集团股份有限公司大厦 (邮编:518057)