体系QA/主管
北京康仁堂药业有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-12
- 工作地点:洛阳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、及时了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责公司质量管理体系的建立,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3、对生产过程进行全面的质量监督管理工作,监督审核批生产过程记录,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
4、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行;
5、负责验证管理工作,起草验证总计划,组织实施验证工作;
6、管理产品的放行工作,负责产品不良反应的收集和上,参与产品客户访问,质量投诉等活动,进行产品质量跟踪调查工作;
7、参与公司GMP培训,指导,监督检查培训计划实施及效果;
任职要求:
1、中药学相关专业大专及以上学历;
2、三年以上大中型中药制药企业的工作经验,一年以上质量管理实践经验,熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程;
3、熟悉制药企业研发和生产流程,了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规;
4、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验;
5、工作积极主动、认真负责,并坚持原则;良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神;
6、中药配方颗粒行业经验优先
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
北京康仁堂药业有限公司(曾用名:***大地药业有限公司)专业从事中药配方颗粒研究和生产十余年,是以研发生产天然药物为主的高科技制药企业,是中医药行业整体解决方案供应商。
公司坐落于北京市顺义区牛栏山开发区,占地55亩,现有员工2300多人,厂房面积超过12500平方米,年处理中药饮片的生产能力超过6000吨。
北京康仁堂药业有限公司全成分中药配方颗粒于1998年正式立题,是北京医药行业***一个重大科技成果转化项目。在国家中医药管理主管部门、国家食品药品监督管理主管部门、国家计划委员主管部门、北京市中医管理主管部门、北京市食品药品监督管理主管部门、北京市卫生主管部门、北京市科学技术主管部门、计划委员主管部门、经济贸易主管部门的大力支持和帮助下,与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。产生自主知识产权100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内***个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白,满足了工业化生产及临床的需要。
康仁堂药业依靠理论和技术的优势,为中医医生更好的使用中药配方颗粒,建立了符合中医辨证论治特点的自动化中药房和中医师工作站,更好的发挥中医的个性化健康服务的优势,为传统中医药应用于现代社会提供整体解决方案。
康仁堂药业实行现代企业管理制度,建立了一整套科学的计划、组织、领导和控制体系,全面质量管理体系和有效的市场营销体系,形成了完善的科研,生产、营销管理系统,成为更注重产品质量和客户服务的现代制药企业。
康仁堂药业的“全成分”中药配方颗粒在国内各大城市销售,客户遍及中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、北京地坛医院、首都医科大学附属友谊医院、第二炮兵总医院、中国人民解放军第302医院等国内知名大型三甲医院,更远销至美国、英国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、新加坡、俄罗斯、韩国、日本等二十多个国家和地区。
“传承中医文化精髓,享受中药科技创新”是康仁堂药业秉持的经营理念。
我们的愿景是:
通过中医药整体解决方案推动中医药文化的普及,让更多的百姓享受中医药的个性化健康服务!
公司坐落于北京市顺义区牛栏山开发区,占地55亩,现有员工2300多人,厂房面积超过12500平方米,年处理中药饮片的生产能力超过6000吨。
北京康仁堂药业有限公司全成分中药配方颗粒于1998年正式立题,是北京医药行业***一个重大科技成果转化项目。在国家中医药管理主管部门、国家食品药品监督管理主管部门、国家计划委员主管部门、北京市中医管理主管部门、北京市食品药品监督管理主管部门、北京市卫生主管部门、北京市科学技术主管部门、计划委员主管部门、经济贸易主管部门的大力支持和帮助下,与国家大型的中药科研院所合作,提出中药配方颗粒“全成分”概念,创新使用中药指纹图谱标准技术,并应用此项技术对常用中药配方颗粒400余种“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题。产生自主知识产权100余项,建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内***个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家的空白,满足了工业化生产及临床的需要。
康仁堂药业依靠理论和技术的优势,为中医医生更好的使用中药配方颗粒,建立了符合中医辨证论治特点的自动化中药房和中医师工作站,更好的发挥中医的个性化健康服务的优势,为传统中医药应用于现代社会提供整体解决方案。
康仁堂药业实行现代企业管理制度,建立了一整套科学的计划、组织、领导和控制体系,全面质量管理体系和有效的市场营销体系,形成了完善的科研,生产、营销管理系统,成为更注重产品质量和客户服务的现代制药企业。
康仁堂药业的“全成分”中药配方颗粒在国内各大城市销售,客户遍及中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东直门医院、北京地坛医院、首都医科大学附属友谊医院、第二炮兵总医院、中国人民解放军第302医院等国内知名大型三甲医院,更远销至美国、英国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、新加坡、俄罗斯、韩国、日本等二十多个国家和地区。
“传承中医文化精髓,享受中药科技创新”是康仁堂药业秉持的经营理念。
我们的愿景是:
通过中医药整体解决方案推动中医药文化的普及,让更多的百姓享受中医药的个性化健康服务!
联系方式
- 公司地址:牛汇街5号