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工艺质量技术员

江苏万邦生化医药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-07-28
  • 工作地点:邢台
  • 招聘人数:10
  • 工作经验:应届毕业生
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

药学、药剂、制药工程、生物工程、化学工程、分析化学

工艺技术员/工程师职责
1. 参与制定车间工艺、技术工作计划;
2. 参与制定车间操作规程、安全规程、工艺规程等管理制度,提出改进建议;
3. 技术管理:
3.1 参与制定操作规程、安全规程、工艺规程;
3.2 参与解决车间生产过程中的工艺技术问题;实施车间的技术改造、科技进步;
3.3 检查、审核批生产记录;参与实施车间的验证工作;
3.5 配合并参与研发部的新品试制、产业化试验工作。
4. 监督、检查生产过程中产品质量控制工作的实施;

质量管理员QA
1. 参与编制公司年度内部质量审核计划;起草年度供应商评估计划,并报上级审批;
2 制度建设:拟订、修改公司级的质量管理文件。
3. 质量管理
3.1 参与策划组织公司内部审核、管理评审,实施质量管理监督、考核,跟踪纠正措施落实情况;
3.2 参与供应商质量体系评估;参与解决客户对于产品质量检验问题的投诉;
3.6 GMP相关文件的管理及质量标准的修订;
4. 过程控制
4.1 分发公司待检产品、原材料并建立分发记录;
4.2 评价成品原材料批次档案,并出具各种放行报告书;
4.3 巡检所负责的生产过程,并及时汇报所发现的问题;
4.4 定期开展环境、水系统、产品等质量活动内容的分析;
4.5 物料取样、核料工作;
4.6 参与验证管理实施工作;
4.7 生产质量过程中偏差、检验过程中OOS/OOT的管理,变更管理。

检验技术员QC
1. 利用生物学、化学、仪器等方式方法检验各类原辅包材、制剂的常规生物学或化学项目,填写检验记录;
2 参与检验方法、生产设备工艺验证工作。

公司介绍

江苏万邦生化医药股份有限公司诚聘

联系方式

  • Email:zhanglei3@wbpharma.com
  • 公司地址:上班地址:江苏徐州金山桥经济开发区杨山路6号