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QC 主管(微生物)

上海腾瑞制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-22
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

工作范围:

QC洁净区的管理。

QC洁净区管理规程的起草与制定。

QC洁净区检测标准操作规程的起草与审核。

QC洁净区实验设备的管理。

工作权限:

协助部门经理保障部门贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》和产品法定标准等相关规定。

按照GMP规范,逐步完善QC洁净区的有关管理规程和操作程序。

组织制定原辅料、包装材料、中间体、半成品和成品的微生物检验操作规程。

组织制定微生物检验用设备、仪器、试剂、标准品(或对照品)、滴定液、培养基等的管理办法。

工作责任:

负责QC洁净区标准操作规程与标准管理规程的制定与审核。

负责QC洁净区的日常管理,保障微生物检验工作的正常进行。

负责洁净区工作服的管理。

负责组织对微生物设备仪器的使用、维护与新设备验收等工作。

负责微生物试剂的统计、申购等工作。

协助QC负责人对检验人员进行业务培训和技术指导。

负责微生物分析方法的建立、验证工作。

负责检定用菌种、检定用细胞的管理。

负责领导特命的其它工作。

任职资格:

熟悉药品质量管理的有关法律法规。

具有药品生产和质量检验二年以上工作经历,具有药品生产和质量管理实践经验。

具有良好的沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力。

具备高度的质量意识和工作责任心。

熟练运用OFFICE软件进行数据处理。

身体健康,无传染疾病

公司介绍

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年,在上海拥有两家现代化医药制造基地,是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业,并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个,拥有2个为国家一类生物制剂,分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”,并已获得13项全球及国家专利授权,推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子(商品名:艾夫吉夫)”是促进伤口愈合的首选药物,是中国原研、全球独家、国家医保乙类,***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂,是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物,革命性超越现有同类治疗药物,已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月,获得国家食品药品监督管理局(CFDA)III期临床批件,现已进入III期临床试验。
展望未来,腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取,同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际,成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区,享受临港新片区人才政策:
1.博士研究生在职满半年落户;硕士研究生在职满1年落户;本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。(锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员)
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另:公司免费提供住宿

联系方式

  • 公司地址:上海奉贤四团镇新四平公路1236弄151号