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QA

北京汉典制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位要求:
1、中药学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药厂生产,知道固体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点;
3、在药品生产企业做过QA工作或者优秀毕业生主要职责:
岗位职责:

1、根据生产部生产的班次安排跟班检查,任何检查进行后必须在各有关记录表格上记录检查结果并签名;

2、检查生产操作人员对标准操作规程、工艺规程及其有关文件的严格实施。发现有不符合GMP的行为发生应令其改正,直至暂停生产,并发书面警告且报告本部门主管级有关管理人员及时解决,记录每天的质量监控情况;

3、生产开始前,检查各工作间、设备、设施及各类容器的清洁等,检查合格后签名于有关记录上方可开工,生产过程中随时对生产区清洁状况进行奖惩;

4、在生产过程中按照BME原著对中间体、半成品及成品取样,贴上标签、填写请验单送QC化验,QC检测后,将报告分发到有关部门,并负责改变状态标示,如将《待验》改名为《合格证》或《不合格》;

5、对生产指令进行监控检查。每天至少检查两次,检查内容按各工序监控项目进行,一般包括:包装材料及半成品的状态及质量、开工前的清场检查、包装材料的批号、装量、包装的封闭性、包装后产品的批号及有效期、标签的管理等;

6、检查生产行为是否符合GMP要求,是否有良好生产秩序及卫生行为,有权制止一切不符合GMP的人和事;

7、一个批号生产完毕,负责收集本部有关生产原始记录等文件,符合后作为批记录的主要组成部分,交质量保证部审核存档,作为决定成品是否合格放行的依据;

8、完成QA部长临时交办的其他工作。

公司介绍

北京汉典制药有限公司是北京市高新技术企业,以产、学、研为基础,致力于预防和治疗疾病的科学研究、产品开发,不断取得高科技成果,拥有多项国家发明专利、国家中药保护品种。汉典勤求古训、博采众方,研究中医药科学原理,在中医药、生物工程、天然植物药等领域提供经典的健康产品。公司系国家GMP认证和国际ISO9001认证企业。
经过20余年的快速发展,汉典制药已形成消化、补益、心脑血管、肝病、骨伤等若干产品线。目前正值公司新产品密集上市之际,故诚邀各类人才加盟汉典施展才华,以共创国药品牌,传承医学精华。

联系方式

  • Email:honeetea5@163.com
  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区朝外大街乙12号1号楼昆泰国际大厦