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医疗器械(仪器)质量经理

裕隆生物医学集团

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2019-07-03
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、能建立完整的医疗器械生产企业体系,监控企业体系运行。

2、能对生产过程中发生的质量问题提出有建设性修改意见。

3、熟悉医疗器械企业体系的各类法律法规。

4、熟悉使用各类检测设备。

5、管理部下,布置部下工作,管理好体系文档。

6、可适应出差。

任职要求:

1、本科,具有内审员资格证书;

2、熟悉医疗器械质量体系法律法规;

3、5年以上相关工作经验。

公司介绍

裕隆生物医学集团成立于2002年,由海外高层次专家穆海东博士创办。集团拥有一批在生物技术、医学检验、化学材料、化学试剂、精密机械、电子元器件、传感器、软件开发等领域多年从事研究工作的海外高层次专家团队,致力于高精尖分子生物学技术、信息技术、自动化控制技术和检验医学技术在人类健康事业上的应用,形成了 “诊断产品”、“医学检验”、“健康医疗”三大业务,构建出裕隆生物医学集团“大健康产业”宏伟蓝图。
上海裕隆生物科技有限公司裕隆生物创立于2002年,主要从事全系列体外诊断产品(包括抗原、抗体、试剂和仪器)、在体诊断产品、人工智能产品的研发、生产、营销和技术服务。
公司自主研制了系列蛋白芯片、基因芯片、荧光测定PCR、酶免、金标检测试剂盒和配套自动化反应检测仪器,用于肝炎、肿瘤、心血管疾病的诊断,具有高通量、微型化、集成化、自动化和信息化的特点,灵敏、准确、快捷,代表了目前先进的检验医学技术。
?完整的质量体系
公司拥有十万级(局部万级)纯净度的生物芯片生产厂房和先进装备的质控平台,按照国际ISO131485标准建立生产体系,通过国家SFDA体外诊断试剂及医疗器械质量体系认证,获得《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械产品出口销售证明书》。
?位居行业领先地位
多次承担国家863专项等***科研项目,荣获国家重点新产品、北京市科学技术奖、上海市高新技术企业、上海市专利工作示范企业、上海市知识产权示范企业、上海市重点新产品、上海市科技进步奖等众多荣誉,拥有专利技术200多项,在国内生物芯片领域专利占比超过40%,位居国内领先地位。


地址:上海市徐汇区虹漕路456号12号楼6楼、上海市徐汇区钦州北路1089号50栋4楼