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临床监察员CRA

北京凯普顿医药科技开发有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:03-18发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:其他

职位描述


1.在试验前确认试验承担单位已具有相关条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;

2.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展情况,确认入选的受试者合格,协助协调各临床单位顺利入组;

3.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并于原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明;

4.确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

5.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、回收,并做相应的记录;

6.协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

7.清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

任职要求:

1.医学、药学、护理及相关专业本科及以上学历;

2.良好的电脑和网络技能,包括熟练使用Excel,Word等办公软件;

3.良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力;

4.能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神;

5.良好的时间管理、统筹规划能力;

6.按时完成分配任务;

7.能适应出差的工作。


职能类别:其他

关键字:临床监察员CRA监察员

公司介绍

  北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建,2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口,2017~2018年打造多个单品爆款服务产品,2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台;2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务,凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。
  我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。
  公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。

联系方式

  • 公司地址:北矿商务楼5层