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QA药物警戒主管 (职位编号:hanmi000364)

北京韩美药品有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-24
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、全面负责工厂药物警戒工作,更新宣讲药物警戒相关法规及SOP;

2、检索、收集公司产品相关的不良反应信息,建立相应数据库;

3、按照法规及SOP要求,完成各类不良反应的报告及个例安全性报告的随访;

4、按照法规要求,定期下载、分析国家不良反应中心反馈的信息,并进行分析;

5、负责产品PSUR的撰写和申报;

6、参与已上市产品的安全风险检测及安全性研究的组织与协调;

7、负责产品的投诉处理。

任职资格:

1、具有3年以上药物警戒工作;

2、能够熟练进行中英文文献检索。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

韩国韩美集团(Hanmi)创立于1973年,总部位于韩国首尔。公司秉承人间尊重、价值创造的经营理念,致力于处方药的研发,拥有280余种专利技术,在抗生素、心血管、消化、抗肿瘤、儿科等多个领域居于领先地位,为全球临床治疗提供200多种药品。
北京韩美药品有限公司(简称北京韩美)成立于1996年,隶属于韩国韩美集团,总部位于北京市顺义区。
北京韩美产品覆盖了儿科、消化科、骨科、抗感染药等多个领域,主要涉及妈咪爱、易坦静、美常安、利动等十几个著名产品。其中妈咪爱、易坦静已成为中国儿童基本常备药,深受广大医生和儿童家长的欢迎。
北京韩美拥有世界一流的研发中心、规范化的GMP工厂以及优质高效的销售团队。我们将致力于生产更多高品质、高科技含量的药品,为中国的医药事业作出贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天竺空港工业区A区天柱西路10号