临床监查员CRA
优效(北京)医学技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直属上级、项目经理分配的其他工作。
任职要求
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、一年以上CRA工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、具有良好的英文读写及口语能力;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、能够适应经常出差。
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直属上级、项目经理分配的其他工作。
任职要求
1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、一年以上CRA工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、具有良好的英文读写及口语能力;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、能够适应经常出差。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
优效医学致力于实施优质高效的临床研究,满足人们未被满足的健康需求。通过引进国际先进的临床研究管理体系,整合国内优秀的研究者资源,健全优效特色的受试者教育招募网络,为日益增长的、来自全球的临床研究提供优质高效的项目管理服务。
2012年,优效医学成立于北京,核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO?和制药企业,拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构,已经完成或正在进行的临床试验近100项,优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等,尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。
优效医学基于预控研究风险,优化经费效率,加快试验进程的能力,坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业,改变世界对中国临床研究的认识。
2012年,优效医学成立于北京,核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO?和制药企业,拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构,已经完成或正在进行的临床试验近100项,优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等,尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。
优效医学基于预控研究风险,优化经费效率,加快试验进程的能力,坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业,改变世界对中国临床研究的认识。
联系方式
- Email:zhaopin@asmo.net.cn
- 公司地址:地址:span北三环西路48号院北京科技会展中心1号楼B座20C1