邢台招聘

岗位职责：

 

1、负责与项目相关部门协调、合作，推动临床研究方案制定过程，以保证其反馈充分整合进方案（包括但不限于参与制定临床方案、方案修订和其他相关文件等）；

2、建立并管理跨部门的临床研究管理团队，及时汇报研究进展和问题并提供解决计划，以保证所有试验任务按照时限、预算和资源的要求完成；

3、负责制定临床研究及研究中心可行性考察并决定研究中心的选择；

4、与其他部门负责人合作，推进临床研究数据审阅，中期或终期数据分析及分析结果解释，包括临床研究报告的撰写、研究数据的发表和公司内部或外部宣讲；

5、领导一个或多个临床操作团队，包括临床研究监查员和临床研究助理以保证工作任务按时保质完成；

6、对于I期临床研究，需要准备与研究者召开剂量爬坡会议（包括但不限于协调及时地审阅临床研究数据质量，包括安全性、有效性、药代动力学、影像学和生物标记物等数据），以保证剂量爬坡会议上为研究者提供整合的信息；

7、与临床前负责人，药品供应负责人以及相应供应商协调，以保证临床研究用药品按时供应。

8、制定并积极管理试验入组策略，制定和管理研究时间表、资源分配计划、预算、资源、风险和质量控制，设定研究团队的目标、里程碑并监督执行进度，并于部门负责人协调以保证配置合适的资源；

9、负责研究预算管理，保证按照研究数据质控计划对临床数据进行审阅，督促安全性报告完成且满足时限等；

10、制定临床外包业务需求以方便供应商的投标和供应商的选择，并确认供应商的详述、合同预算及相关管理或需求等；

11、研究者及研究中心关系管理：与研究领域的关键研究者建立和维护有效的工作关系，以完善优化临床研究设计、执行、报告和刊物发表的科学性和创新性，帮助建立试验相关的咨询委员会，主持召开研究者会和公司外部或内部的方案培训会等；

12、领导交办的其他相关工作。

任职要求：

1、具备3年以上药物研发临床研究项目管理相关经验；

2、在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验；

3、熟悉ICHGCP、临床试验设计和法规程序，有国际临床研究经验者优先考虑；

4、有血液学基础知识者，或早期临床研究开发者优先考虑；

5、细心、工作效率高、独立工作能力和团队合作能力强，具备良好的职业道德；

6、临床医学或药学相关专业，本科或以上学历；

7、英语口语流利者优先考虑。

上海腾瑞制药股份有限公司成立于2010年，在上海拥有两家现代化医药制造基地，是一家专注于出品生物药、原料药和化药的上海市高新企业，并已初步构建药品药品研发、生产、营销等领域的医药全产业链。
上海腾瑞制药有限公司目前拥有国家药品批准文号73个，拥有2个为国家一类生物制剂，分别是“注射用重组巴曲酶”和“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子”，并已获得13项全球及国家专利授权，推进了民族工业自主创新能力的发展。
“外用重组人酸性成纤维细胞生长因子（商品名：艾夫吉夫）”是促进伤口愈合的首选药物，是中国原研、全球独家、国家医保乙类，***获批的外用重组人酸性成纤维细胞生长因子类的生物制剂药物。
"注射用重组巴曲酶”是中国***个重组血凝酶制剂，是目前***采用基因工程合成的血凝酶药物，革命性超越现有同类治疗药物，已荣获中、美、澳、英、德、法多国发明专利授权。2016年9月，获得国家食品药品监督管理局（CFDA）III期临床批件，现已进入III期临床试验。
展望未来，腾瑞制药将立足于中国市场夯实主业、积极开拓进取，同时借助金融力量实现境内外并购联动走向国际，成为医药健康领域的领跑者。

公司地处临港新片区，享受临港新片区人才政策：
1.博士研究生在职满半年落户；硕士研究生在职满1年落户；本科在职满2年落户。
2.持居住证满3年且有专业职称可居转户落户。
3.高技能人才在职满2年落户。
4.技能人才补贴。（锅炉工、制药设备维修工、叉车司机、化学检验员、电工、维修电工、仓储管理员）
5.临港优先购房政策。

一、南站线路
上海南站动力南一路与动力南四路口→华夏西路与云台路交口公交站→奉贤腾瑞制药厂部

二、五角场线
五角场 翔殷路→外环金海路→高科中路靠近外环高速→奉贤腾瑞制药厂部

三、南桥线路
江海花园→中医院→永乐生活广场→南桥汽车站→运河北路远东路→高速路口→奉贤腾瑞制药厂部

另：公司免费提供住宿