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质量部主任(医药行业)

河北镁神科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-11-07
  • 工作地点:邢台
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、质量部主任是公司的质量管理负责人,在质量副总的领导下开展工作,对公司产品质量负责。
2. 负责本部门全面管理工作。
3、制订、完善企业的质量保证体系及其运作,适时向公司领导提出保证质量的意见和改进建议。保证贴有本企业标签的产品是在符合GMP要求下生产的。
4、依据国家药典标准、国家药监局药品标准、行业标准等组织制定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的质量标准。
5、确保物料、中间产品、成品依据制定质量标准完成全部检验。
6、负责产品放行前对批生产记录、批包装记录、批检验记录完成审核,完成对药品的质量评价。
7、负责质量管理文件的审核,批准质量标准、取样方法、检验方法及质量管理的操作规程。
8、会同物料、生产等部门定期对主要供应商质量体系进行评估,形成评估报告,确
定是否可以成为合格的供应商。
9、负责组织对原料、主要辅料、半成品及成品的质量稳定性试验和评价,建立产品的质量档案,做好产品的留样观察,及时向有关部门反馈信息。
10、负责组织对生产车间生产过程的质量监控,建立健全自检、互检和专检三级
质量监督网。
11、协助综合部组织对公司各级人员进行GMP及质量知识的培训工作。负责本部门员工的专业培训计划并组织实施。
12、审核和批准所有与质量有关的变更、重要偏差报告、变更申请等技术报告
13、组织对所有重大偏差和检验结果超标进行调查并及时处理。
14、确保公司委托检验在有资质的认可实验室进行并进行监督。
15、监督厂房和设备的维护管理,保持厂房和设备良好的运行状态。
16、确保完成关键设备验证会确认、生产工艺验证及其它各种必要的确认或验证工作,负责审核验证计划、批准确认或验证方案和报告。
17、负责批准定期的GMP自检计划,组织对各部门GMP执行情况进行监督和检查,并组织好质量审核、验证和GMP的自检及自检后的整改工作。
18、指定专人负责用户投诉处理,负责对投诉处理意见的审核批准,确保与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确的处理。
19、组织完成产品质量回顾分析,并在本部门指定专人负责。
20、制订过期、失效、退货不合格产品的销毁办法及销毁的审批程序。
21、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
22、监督厂区卫生状况。
23、确定和监控物料、中间产品、成品的贮存条件。
24、在本部门指定专人负责文件、记录的保存。
25、批准委托生产,并选派QA人员进行委托生产的现场监督管理工作。
26、确保质量控制和质量保证人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容,负责质量部人员培训计划的审批,培训效果的确认。
27、完成公司领导交办的其它工作。

任职要求:
年龄:26-45
婚姻:无要求
学历要求:专科及以上学历
经验要求:至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品的专业知识培训
知识要求:熟悉生产技术、流程、质量标准、设备、工艺等
能力要求:有较强的计划、组织、协调、沟通、执行及应变能力
素质要求:有责任心、精力旺盛、吃苦耐劳,对公司忠诚

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

公司介绍

河北镁神科技有限公司简介

河北镁神科技有限公司,其前身为一家中外合资企业,已有25年的建厂历史,是国内唯一一家过万吨级别的,专业生产轻质氧化镁和活性氧化镁的厂家,可针对不同行业、不同客户需求“量身定制”各种专用氧化镁,现已开发出300多个品种,应用到100多个行业、1000余家用户。从2003年——2016年连续十余年主导国内轻质、活性氧化镁市场。连续七年销量全国排名第一,全国市场占有率第一。

河北镁神科技有限公司为母公司,下有子公司河北镁泰镁质材料有限公司、河北邢台冶金镁业有限公司,目前划分为五大项目事业部,分别为销售一部、销售二部、销售三部、国际贸易事业部以及市场部。

镁神公司以先进的科研条件为支撑,采用日本宇部、俄罗斯及青海无污染区的原材料,经过动态旋转煅烧和超细除杂及超声波除杂系统,进行电脑自动控温生产,形成了细度好、分散性好、流动性好,活性稳定、杂质少、纯度高、产品质量稳定的镁系列产品。现在总设计能力年产53400吨,工业级氧化镁30000吨,硅钢级氧化镁10000吨,高纯试剂级氧化镁、电子陶瓷级氧化镁800吨,荧光粉级600吨,医药级氧化镁3000吨,食品级氧化镁1000吨,重质碳酸镁3000吨,硫酸镁5000吨,总投资3.5亿元,全部建成投产后预计实现产值12亿元,利税3.5亿元以上。

镁神公司系中国镁盐协会会长单位,是国家活性氧化镁行业标准起草单位,国家轻质氧化镁行业标准修订单位。2010版国家药典标准:医药级氧化镁、硫酸镁、重质碳酸镁标准起草单位;企业先后荣获“中国化工行业卓越品牌百佳”荣誉称号、镁盐行业十强企业、镁化合物行业科技创新成果奖,2012年河北省科技成果一等奖,连续十余年被评为:文明诚信经营企业,河北省科学技术厅重点科技企业,2016年成为国家高新技术企业。“镁神”、“邢镁”品牌被评为“业内知名品牌”,产品现已销往全国各地,并出口至海外国际市场。“镁神”、“邢镁”品牌正逐步发展成为全国及国际化知名品牌。

河北镁神科技有限公司不断引进国内外高端人才,并积极与国内各大高校进行产、学、研合作。设有省级企业技术中心、质检中心、环保化验室。2013年河北镁神科技有限公司与河北科技大学合作成立镁神科研所,建立了自己的研发中心,并配备了国内外高端检测设备,与中科院、天津大学、清华大学也有广泛的合作。镁神公司多次获的省部级科技进步奖励,已有专利3项,正在申请专利30余项,2016年成为国家高新技术企业,被评为 “2016中国科技创新型中小企业100强”。

追求卓越,永不止步。河北镁神科技有限公司积极创建百年镁神平台,努力实现客户、员工、股东共同发展、共同快乐、共同富裕。2017年河北镁神科技有限公司将成为新三板上市公司,2019年将成为创业板上市公司,年营业额将突破20个亿,将成为中国镁行业领导品牌、镁行业领跑者,进入世界镁行业一流企业,成为具有自主知识产权和较强国际竞争力的集科研、生产、贸易、培训为一体的高科技、专业化、国际化、生态化的集团企业!为推动中国化工镁的民族品牌而努力,为推动中国镁行业良性发展而努力,为推动中国环保防火阻燃镁材料事业而努力。

企业愿景:创建百年镁神平台,让客户、员工、股东,共同发展,共同快乐,共同富裕
企业精神:拼搏、坚韧、愈挫愈勇
核心价值观:快、诚实、勤劳、沟通、狂学、有爱心、不走捷径

联系方式

  • 公司地址:上班地址:广宗县开发区创业大道西侧