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临床监查员CRA(外派)北京

优效(北京)医学技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-06-27
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

职位描述:
本岗位受中外申办方委托,寻找外派人员CRA,需要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。

 
岗位职责
 
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责相应研究中心的研究财务管理。
8、完成直属经理、项目经理分配的其他工作。
 
任职要求:
 
1、临床医学或医药学相关专业,大专及以上学历;
2、一年以上CRA工作经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、具有良好的英文读写及口语能力;
5、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6、能够适应经常出差。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

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公司介绍

         优效医学致力于实施优质高效的临床研究,满足人们未被满足的健康需求。通过引进国际先进的临床研究管理体系,整合国内优秀的研究者资源,健全优效特色的受试者教育招募网络,为日益增长的、来自全球的临床研究提供优质高效的项目管理服务。
2012年,优效医学成立于北京,核心运营团队来自权威医疗机构、知名CRO?和制药企业,拥有10年以上临床试验管理经验。至今在国内的20个城市建立了分支机构,已经完成或正在进行的临床试验近100项,优势治疗领域包括慢性病、肿瘤和免疫性疾病等,尤其在创新药的I期临床试验方面积累了丰富的试验设计和项目管理经验。
优效医学基于预控研究风险,优化经费效率,加快试验进程的能力,坚持为客户创造价值和快乐。以此创建中国临床研究的知名企业,改变世界对中国临床研究的认识。

联系方式

  • Email:zhaopin@asmo.net.cn
  • 公司地址:地址:span北三环西路48号院北京科技会展中心1号楼B座20C1