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无菌检测员

湖南凯利医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-21
  • 工作地点:长沙-岳麓区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:化学分析测试员  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1、熟悉医疗器械无菌试验和理化实验;
2、负责实验室各钟检验标准及管理规程并实施;
3、负责无菌医疗器械产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、EO残留量等的检测;
4、负责实验设备及生产工序的验证,维护 ;
5、负责工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测;
6、负责对异常信息及在检测中发现的质量问题进行记录,并参与分析和验证;
7、实验室其它日常管理协助分析业务需求,并形成需求文档和设计文档。

任职资格
1、大专以上学历,微生物学、生物学、生物化学等相关专业;
2、有微生物实验室工作经验;
3、有微生物检验员证/微生物检验资格证书者优先;
4、有无菌医疗器械生产企业工作经验者优先;
5、此岗位可招应届生。

职能类别: 化学分析测试员

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公司介绍

湖南凯利医疗科技有限公司是一家集研发、生产及销售于一体的一次性医用高分子医疗器械企业。位于长沙市高新开发区医疗器械园区内,公司毗邻京珠高速、京广铁路等各条高速或铁路枢纽,交通十分便利。公司在长沙市区内购置了标准写字楼,人事、研发,销售、采购及财务等职能部门办公安置于此,厂区只用来作为产品生成基地。我公司主要从事Ⅰ类、Ⅱ类及Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械的研发、生产与销售。
湖南凯利医疗科技有限公司拥有一批高学历人才群体,设有生产部、技术部、品管部、销售
部、人力资源部和财务部等管理部门。公司拟配备动力、供暖、空调、压缩空气及给排水系统等基础生产设施及超声波清洗机、裁切机、压线机、封口机等生产设备。公司拟建微生物检验室、理化检验室及精密仪器室,拟定配备了产品实现和测量、分析和改进各个过程所必备的检测设备30余台。
本公司依托总公司而成长,总公司在全国各地建立多个销售和服务网点,以便能及时反馈顾客信息,及时周到地为顾客服务。
公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008《质量管理体系要求》、YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、国食药监械[2009]834号文件及国食药监械[2009]835号文件的要求,建立适应公司产品生产的质量体系。公司致力于技术创新、提高员工素质和优化资源配置,以确保完全可以满足产品生产、检测和服务的需要,以及实施、保持和改进质量管理体系过程的需要,满足顾客的要求,达到顾客满意。公司将秉持着创新、品质、服务的企业精神及理念,力求完美的品质政策,提供客户更高效率的生产品质是我们的目标。

联系方式

  • Email:hr@163.com
  • 公司地址:上班地址:重庆市