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验证主管(职位编号:00012)

南京正大天晴制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-30
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干
  • 职位类别:药品生产/质量管理  认证工程师/审核员

职位描述

岗位职责:


1、起草、维护验证主计划,范围包括厂房设施系统、公用系统、工艺设备、工艺及分析方法等。协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证。
2、审核验证相关的标准操作程序,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求。
3、指导验证文件起草人员制定验证文件。
4、审核验证文件。



岗位要求:


1、药学相关专业本科及以上学历,男性佳。
2、5年以上制药企业生产管理实践工作经验,3年以上验证工作经验。
3、熟悉FDA及欧盟验证法规,有国外GMP认证经历者佳。
4、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力,责任心强。

公司介绍

         一个企业正如同一个人,有着自己独特的身世与基因。2001年8月,泰国正大集团、江苏省农垦集团等四家股东在南京投资创建了南京正大天晴制药有限公司。历经十余载,已成长为集药物研发、生产、销售为一体,涵盖心脑血管、肿瘤、外科、麻醉、抗感染等领域,年销售逾30亿元的高科技成长型企业。
    
    成立伊始,南京正大天晴就确立了自己的特质:在传承中创新,在创新中发展。公司秉承了跨国公司及正大天晴的管理理念与文化积淀,围绕“创新与人才”两大主线,实现了公司“健康、持续、快速”发展。

    创新能力不断提升。依托快速成长的研发中心(硕士及以上学历占70%),对接科研院所合作研发与自主研发相结合,公司研发能力不断提升,目前在研产品近百个,涵盖心脑血管、肿瘤、精神、麻醉、泌尿、呼吸、抗病毒等诸多领域。

    综合实力不断壮大。公司自正式运营以来,销售年均复合增长率35%,形成了以亿元产品群为支撑、固体制剂与注射剂并重的阶梯产品群,高新技术产品比重达80%以上,专业学术推广队伍千余

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联系方式

  • Email:hr01@njcttq.cn
  • 公司地址:大纬东路北150米
  • 电话:18705690322