西宁招聘

职位描述：
1.根据公司发展战略，组织制定公司年度质量计划，负责公司质量管理系统优化、维护和改进，并指导、督促其有效运行。
2.负责组织产品开发、生产中异常问题的分析、改进活动。
3.负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；
4.行使质量管理功能，在公司内部对质量有裁决权；
5.建立公司所经营医疗器械品牌的质量档案。
6.负责不合格医疗器械的审核，对不合格品和处理过程实施监督。并对质量客诉，进行分析、处理、及改进。

任职要求：
1.全日制本科学历以上，材料工程、医械、检验类相关科系毕业，从事品质管理工作5年以上，主管工作3年以上。
2.熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章的知识，熟悉质量管理工作流程和运作方式；
3.熟悉GMP、ISO13485质量管理体系；了解ISO13485质量体系在企业的运作方法，CE标准、FDA专业知识，对欧盟GMP、美国FDA、巴西等客户验厂有充分应对经验；
4.有较强的分析能力、应变能力和决策能力，组织协调能力和团队建设与管理技能；
5.对家用医疗产品的品质管控有实际工作经验，担任过公司管理者代表，能推动公司品质持续改善。 举报 分享

      深圳市新鸿镁医疗器械有限公司（家瑞康）创办于2003年，总部位于深圳大浪，东莞家瑞康医疗科技有限公司作为其全资子公司独立运营。主要产品有家庭氧疗设备、雾化吸入治疗系列、家庭健康监测产品系列 、医用智能雾化管理系统、医用雾化吸入耗材、呼吸系统远程诊疗及健康管理及相关配套产品。公司已经申请了多项专利，拥有自主知识产权，是国内FDA质量体系审核一次性通过，且无“无观察项”（No action indicated）为数不多的企业之一。其中医用智能雾化管理系统为全国首创，成为全国三甲儿童医院的指定医用设备。我们将一如既往高标准严格执行医疗器械质量管理体系，确保为全球客户提供高安全性高可靠性的医疗器械产品，为每个家庭早日实现自我健康管理做出更大贡献！