质量工程师
上海隆有医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-10-26
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责新产品研发过程中,产品、原材料、包装等性能的设计验证,出具验证方案,整理、分析数据并形成报告,如老化验证、运输验证、灭菌验证等;
2、进行测试方法研究,建立产品检验规范和质量控制计划,建立IQC、PQC、FQC,确定检测项目、检测方法、抽样方案等,并根据需要进行检验模具的设计;
3、负责对检验员工进行培训,并对培训有效性负责;
4、协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作,并提供相应数据;
5、负责医疗器械产品化学性能、无菌性能、产品物理性能的检测;
6、负责净化系统性能及纯化水性能等检测方法的改进及实施培训;
7、领导交代的其他工作。;
任职要求:
1. 大专及以上学历,有两年医疗器械相关行业工作及生化方面的工作经验,能根据药典或标准实施生化实验;
2. 有新产品导入的项目经验,熟悉医疗器械设计开发流程,对医疗器械行业法规有一定了解;
3. 对质量管理工具有一定的认知,如QC七大手法、FMEA等,熟练使用Minitab;
4. 有体系方面的专业知识,熟悉IS0:13485;
5. 认真负责,责任心强、有很好的团队合作意识。
举报
分享
岗位职责:
1.负责新产品研发过程中,产品、原材料、包装等性能的设计验证,出具验证方案,整理、分析数据并形成报告,如老化验证、运输验证、灭菌验证等;
2、进行测试方法研究,建立产品检验规范和质量控制计划,建立IQC、PQC、FQC,确定检测项目、检测方法、抽样方案等,并根据需要进行检验模具的设计;
3、负责对检验员工进行培训,并对培训有效性负责;
4、协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作,并提供相应数据;
5、负责医疗器械产品化学性能、无菌性能、产品物理性能的检测;
6、负责净化系统性能及纯化水性能等检测方法的改进及实施培训;
7、领导交代的其他工作。;
任职要求:
1. 大专及以上学历,有两年医疗器械相关行业工作及生化方面的工作经验,能根据药典或标准实施生化实验;
2. 有新产品导入的项目经验,熟悉医疗器械设计开发流程,对医疗器械行业法规有一定了解;
3. 对质量管理工具有一定的认知,如QC七大手法、FMEA等,熟练使用Minitab;
4. 有体系方面的专业知识,熟悉IS0:13485;
5. 认真负责,责任心强、有很好的团队合作意识。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海隆有医疗器械有限公司是一家专业的医疗器械生产公司,现在上海建成了600平米符合国家标准的十万级洁净厂房,有独立的研发和生产高值医疗器械的能力,同时公司是多家欧美公司医疗器械产品的中国总代理。公司具有专业的技术服务、完善的售后服务体系为各大医疗机构提供完善的医疗器械解决方案,产品类别覆盖有手术室、骨科、普外科、妇科等。
一直以来,我们秉承以客户需求为核心、以市场为导向,为客户提供医疗器械整体解决方案的经营理念,以高质量的产品和服务为客户创造价值。公司拥有广泛的客户资源和专业的销售队伍,与国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作,为医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务,营销网络覆盖全国多个省份。
一直以来,我们秉承以客户需求为核心、以市场为导向,为客户提供医疗器械整体解决方案的经营理念,以高质量的产品和服务为客户创造价值。公司拥有广泛的客户资源和专业的销售队伍,与国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作,为医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务,营销网络覆盖全国多个省份。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区福山路458号同盛大厦1606室 (邮编:200122)