厦门招聘

岗位职责：
1、按照药品GMP标准等文件要求以及生产需求有效地开展工作，确保检验及时有效的完成
2、负责确保检验用品、器具、仪器与设备充足并符合GMP要求，并负责检验仪器的使用、维护和保养。
3、负责起草或修订检验文件，确保检验方法及文件的有效性；
4、负责对原料、辅料的理化检验、内毒素和微生物限度检验，理化标准溶液配制和发放，标准品、对照品、标准溶液的管理；
5、执行质量标准和标准操作规程，对检验结果的真实性、准确性、及时性负责，如实出具检验报告单。
6、负责提供原辅料、包装材料检验所需的标准物质、化学试剂、玻璃仪器等常用易耗品的购买计划。
7、负责校验和验证的技术操作，提供验证工作中的质量检验。
8、按考察周期定期对留样产品进行检查，做好留样观察记录的整理、归档、统计、分析工作。
9、留样产品留样观察的质量信息反馈与交流，留样期满样品的具体处理工作。
10、及时报告在检验过程中发现的质量问题或异常现象，并协助查找原因，妥善处理。
11，主管领导安排的其它工作。


任职要求：
1、熟悉药品检验工作及操作技能，具备良好的药品检验分析、判断及处理能力，能独立从事药品检验工作。
2、化学、药学专业，本科以上。三年以上药企药品QC/QA工作经验；具备一定的文字编写水平（编写SOP及CTD等），具备药品注册经验者优先。
3，工作责任心强，认真细致、作风严谨，实事求是，态度端正，具备良好的沟通及语言表达能力
4，沟通会能力强，有良好的职业道德。

厦门成坤生物技术有限公司，是由留美归国博士创办的中外合资、专业从事生物医药研究的高科技企业。公司拥有多名专家领衔的优秀团队，拥有自主知识产权，申请了多项国内外专利。基于核心技术研制的基因沉默药物对乙型肝炎病毒感染的治疗，处于国际领先地位。
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