厦门招聘

岗位职责：
1.及时收集了解国家有关药品原料药生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2.负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3.对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
4.根据客户要求制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；
5.管理产品的放行工作，监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育。
6.负责审核生产原始记录和批生产记录,处理偏差和变更。
7.调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析。


任职资格：
1.化工、制药工程、药物分析或相关专业本科以上学历,英语过六级；
2.三年以上大中型原料药生产企业质量管理工作经验，有较强的管理能力；
3.熟练掌握药品生产质量管理内容和要求，能承担全面质量管理体系的建设任务；
4．有一定的领导组织及协调能力，较强的观察、判断、分析和解决问题的能力；
5．熟悉GMP管理内容及ICHQ7A并有FDA或欧盟认证工作经验者优先。

厦门市华兴化工有限公司成立于1999年，是一家专门从事化工产品研发、生产、销售的高新技术企业。自成立以来，公司相继开发各类产品,其中包括利托那韦中间体、洛匹那韦中间体等医药中间体。通过与日本、欧美等公司的合作，坚持与合作伙伴共同发展的双赢战略，从而赢得了良好声誉。公司现拥有由多名博士、硕士、工程师和研究员组成的科研团队,同时通过与国内各高校如厦门大学、华侨大学等大学的相互配合，成立了企业研究生工作站，实现了高校科研成果与市场的完美融合。经过多年的发展，公司已拥有独立的研发中心、质控中心以及配套完备的生产车间。

公司多年连续被厦门市人民政府评为“守合同重信用企业”，被厦门市科技局认定为“高新技术企业”、“科学技术协会”， 且通过了ISO14001:2004和ISO9001:2008标准质量环境体系认证。面对未来， 公司一贯奉行“质量第一，诚信为本”的经营宗旨，不断提供优质的产品和完善的售后服务。为了适应竞争激烈的市场要求，公司锐意改革创新，不断开发新产品，发展新市场。