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新药项目申报人员

厦门海乐景生化有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-19
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
    普通话
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

岗位职责:

1.熟悉新药的申报、GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;

2.负责组织申报资料的汇总、整理、校对、形式审查、装订、盖章,确保符合申报要求,办理药品注册申请手续;

3.掌握整理新药产品资料的能力,具有较强的文字撰写能力;

4.完成注册相关工作,跟踪注册审评,确保按时获得批件;

5.在公司内部提供注册培训。

相关要求:

1、药学或相关专业,本科以上;

2、工作经验3年以上,其中从事化学药品国内注册经历至少2年以上;

公司介绍

     厦门海乐景生化有限公司(海乐景)是一家汇集国、内外高科技人员的,集新药开发、工艺创新、生产加工和贸易为一体的综合性公司。海乐景致力于为国、内外大型制药企业提供高品质、快捷的专业配套服务。

     海乐景始终在追踪世界制药行业的前沿科技,秉承“与世界同步”的公司的宗旨,我们专注于技术难度大和新上市以及即将要上市的药物公开化合物、中间体和原料药的工艺研发。


     海乐景目前已经成功开发了包括抗乙肝,抗丙肝,抗糖尿病等一系列最新药物的合成工艺,能生产出这些产品的中间体和API,我们正在销售的产品也已经赢得了客户的广泛青睐。我们拥有符合GLP的工艺研究实验室、结晶研究实验室、高压特殊气体实验室,Kilo-Lab以及符合GMP生产工厂。另外,我们还为客户提供一系列的活性药物成分(API) 和中间体领域的定制合成和工艺研发及生产服务。

     我们拥有国际水平的高素质人才,符合药品规范管理的硬件设备和质量保证体系,能够完成药物研发、工艺设计和批量生产的全部环节。我们能在最短的时间内突破制药行业的种种技术难题,能在客户需要的时间内提供最优质的产品和服务。

     欢迎各类制药精英人才加入我们,在这里,你会找到自己事业和人生新的起点。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海沧区新园路120号