厦门招聘

Responsibility工作职责:

1. Establish and enhance supplier quality evaluation and management; 建立和提高供应商的质量评估及管理；

2. Perform supplier quality system audit; 供应商质量体系的审核；

3. Supplier and raw material classification; 供应商及原材料的分类；

4. Perform periodic data trend analysis and reporting to QARA Mnager; 完成定期数据延伸分析并向QARA经理汇报；

5. Establish and maintain effective NCR and CAPA system and follow-up to ensure timely closure; 建立并维护有效的NCR及CAPA系统并跟踪以保证准时关闭；

6. Identify existing and potential causes of nonconforming product and processes and identify actions needed to correct and prevent occurrence; 对现有的以及潜在的有可能导致不良产品或不符合性制程的诱因，进行识别并制定相应的纠正/预防措施；

7. Assist QARA Manager in internal and external audit activities; 协助QARA经理进行内外部审核；

8. Help promote and maintain an effective QMS system that is in compliance with ISO9001, ISO13485, 21CFR820, CE standards, Chinese GMP and supplier quality agreement with Ambu AS per QP2001; 协助提高及维护质量管理体系以保证符合性：ISO9001, ISO13485, 21CFR820, CE认证标准，中国GMP及供应商与Ambu AS签订的质量协议；

9. Lead quality improvement team(QIT); 主导质量改善团队；

10. Conduct NEO training to new comers; 为新进员工进行有关质量方面的培训宣导；

11. Handling of customer complaint and feedback; 处理客户投诉及反馈；

12. Establish and manage and effective calibration program for test, monitoring and measuring equipment. 建立并有效地管理校验程序，包括测试、追踪及测量等方面的仪器、设备。

Qualification Requirements 要求:

1. Bachelor’s Degree in any science discipline; 本科以上学历，工科背景，专业不限；

2. 4-5 years QA experience in the medical industry and with good knowledge in FDA QSR (21CFR 820), ISO13485 standards and Chinese GMP. 4-5年医疗行业质量管理经验，对FDA（21CFR820）, ISO13485 和中国GMP有基本的了解；

3. Good English speaking and writing skills; 优秀的英语口语及书面表达能力；

4. Have basic knowledge in statistical methods; 具备基本的统计学知识；

5. Good knowledge in validation requirements; 具有验证方面的知识；

6. Familiar with MS Office, eg. Excel, Word and Power Point; 熟练使用办公软件；

7. Certified internal auditor per ISO 13485/9001 will be plus; 具有ISO13485/9001内审员证优先；

8. Independent, resourceful, creative, dynamdic, result driven and a good team player; 独立，有策略，有创造力，富有激情，能够以结果为导向，有团队精神；

9. Pro-active, with good communication skill, problem solving, and analytical skills. 主动，具有良好的沟通技巧，分析、解决问题的能力。

  时至今日，安保的许多产品都是专利产品，被广泛用于诊断、观察过程、呼吸支持、院外心肺复苏、基础和高级复苏训练、创伤固定以及预防感染等。
  在安保，质量是首位的。公司已通过ISO9001/ ISO13485质量体系标准认证，成品标上了CE的标志，并完全符合美国食品与药品管理局（FDA）的GMP要求。
  安保产品通过分支机构和代理走向全球，无论是医院、医疗急救服务中心、还是专业与非专业救助人员和机构、乃至一般从业人员、还有企业。公司产品以出口为主，一旦锁定区域，安保提供优质独特的产品，致力于取得有利的市场地位。公司将不断创新，开发核心能力，为市场提供新产品，以满足当今社会的需求。
  集团总部设在丹麦哥本哈根市郊的Ballerup，在中国、马来西亚、美国、墨西哥都拥有生产基地，安保公司现有员工约四千人。
  安保（厦门）塑胶工业有限公司的前身是创立于1998年的巨贸有限公司，总公司于2000年10月将其收购之后，正式进入厦门，成立了安保（厦门）塑胶工业有限公司，成为安保在亚洲的主要生产基地，包括生命维护设备和训练设备。
  目前，公司坐落于厦门象屿保税区内，投资额80万美金，厂房面积约1.8万平方米，其中包括行政办公区、注塑车间、加工车间、仓库等，公司还拥有两个10万级的洁净车间，所有产品销往全球各大洲。


薪酬福利待遇:

● 法定社会保险；
● 住房公积金；
● 免费工作餐；
● 带薪休假；
● 年终双薪；
● 过节费；
● 中秋搏饼；
● 年终尾牙；
● 年度健康体检；
● 团队活动等；