医学策略专员
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-05-11
- 工作地点:厦门·海沧区
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1-1.5万·14薪
- 职位类别:公共卫生/疾病控制 临床研究员
职位描述
岗位职责
1.参与产品立项调研,制定并执行产品的医学策略;
2.协助制定目标产品特性(TPP);
3.动态分析市场趋势和竞争对手研发进展,为研发策略调整及应对市场变化提供依据;
4.负责制定目标产品临床开发计划并根据监管、市场需求更新管理;
5.确保临床开发符合国内外相关监管法规、指导原则、伦理要求,避免合规风险;
6.IND临床资料编制;
7.建立/管理产品相关的疾病/竞品/官方报告等文献库,并对外提供支持;
8.根据项目需要,对产品使用/疾病相关的医学培训提供支持,如讲课、演示等;
9.专家关系维护。
任职要求
1. 硕士及以上学历,公共卫生、医学相关专业;
2. 能够主导/统筹相关部门进行产品医学策略的调研,输出并管理产品医学策略;
3. 了解疫苗开发的过程;
4. 熟悉IND临床资料撰写要求,疫苗临床法规要求;
5. 有临床研究、医学事务、产品医学策略分析制定等相关工作经验;
6. 负责/参与RSV疫苗、菌苗产品医学策略、临床开发策略工作经验者优先;
7. 有开展流调、市场调研的工作经验优先;
8. 具备系统性思维和快速学习能力,拥有较强的分析总结能力和沟通协调能力;
9. 团队合作意识、责任心强,有较好的文字撰写能力;
10. 英文读、写、听、说能力。
1.参与产品立项调研,制定并执行产品的医学策略;
2.协助制定目标产品特性(TPP);
3.动态分析市场趋势和竞争对手研发进展,为研发策略调整及应对市场变化提供依据;
4.负责制定目标产品临床开发计划并根据监管、市场需求更新管理;
5.确保临床开发符合国内外相关监管法规、指导原则、伦理要求,避免合规风险;
6.IND临床资料编制;
7.建立/管理产品相关的疾病/竞品/官方报告等文献库,并对外提供支持;
8.根据项目需要,对产品使用/疾病相关的医学培训提供支持,如讲课、演示等;
9.专家关系维护。
任职要求
1. 硕士及以上学历,公共卫生、医学相关专业;
2. 能够主导/统筹相关部门进行产品医学策略的调研,输出并管理产品医学策略;
3. 了解疫苗开发的过程;
4. 熟悉IND临床资料撰写要求,疫苗临床法规要求;
5. 有临床研究、医学事务、产品医学策略分析制定等相关工作经验;
6. 负责/参与RSV疫苗、菌苗产品医学策略、临床开发策略工作经验者优先;
7. 有开展流调、市场调研的工作经验优先;
8. 具备系统性思维和快速学习能力,拥有较强的分析总结能力和沟通协调能力;
9. 团队合作意识、责任心强,有较好的文字撰写能力;
10. 英文读、写、听、说能力。
公司介绍
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址:新园路130号 (邮编:361022)
- 电话:15303280136