厦门 [切换城市] 厦门招聘厦门医院/医疗/护理招聘厦门医药学检验招聘

质量负责人

福建省宝诺医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2024-04-15
  • 工作地点:厦门·海沧区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万
  • 职位类别:医药学检验  采购材料、设备质量管理  药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责
(1)建立和持续提升公司的质量管理体系,确保质量管理工作的有效开展和运行;
(2)负责与药监部门的对接工作,完成生产许可证的办理、变更及组织GMP符合性检查工作;
(3)负责组织对委托生产和委托检验过程的监督,及相关的审计工作;
(4)确保委托生产药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
(5)对药品质量管理所有人员针对委托生产药品开展培训和考核。
(6)确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
(7)确保在产品放行前完成对批记录的审核;
(8)确保完成所有必要的检验;
(9)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
(10)审核和批准所有与质量有关的变更;
(11)确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
(12)批准并监督委托检验;
(13)监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
(14)确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(15)确保完成自检;
(16)评估和批准物料供应商;
(17)确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
(18)确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
(19)确保完成产品质量回顾分析;
(20)确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际 需要调整培训内容。
资质要求
(1)具有药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格;
(2)具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验;
(3)熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
工作地点:厦门海沧区厦门中心;薪资面议

公司介绍

公司介绍
福建省宝诺医药有限公司是股份制大型医药批发企业,注册资金3000万元人民币,通过了国家GSP认证,年销售额逾亿元。目前拥有省属、福州市属医院配送资质。公司有严格按照国家GSP标准建造约1700平方米的现代化大型药品物流仓库;设立有80多立方米的采用电脑实时温度监控的恒温冷藏库;配备了温控记录的药品冷藏运输车以及各种专业化的药品质量检测仪器。在管理制度和硬件条件上确保了药品在进销储运等环节的质量安全。公司目前的经营品种结构比较齐全。主要经营:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品等,具有较为完善的全国、福建省的营销网络和产品结构。目前公司有数十个全国总经销品种和近三十个全省总经销品种。同时还投入了巨额资金与国内的多家新药研究机构合作,进行6个新药的研发工作。作为一个现代化的药品经营企业,公司始终以追求卓越为己任,在未来的发展过程中,本着诚信执业、质量至上、服务至上的理念,把卓越的产品、卓越的服务呈献给所有的客户。
 
根据公司发展规划,现阶段就主要的三个品种面向全国招商:
一、胞磷胆碱钠片----***四类新药
产品特性
1、全国只有两家(0.2G/片)
2、四类新药
3、乙类医保品种
4、治疗急性颅脑外伤或脑手术后的意识障碍脑血管意外后遗症、老年性痴呆
5、 截止2010年9月中标区域:北京、广州军区、四川、浙江
 
二、注射用利福霉素钠
产品特性
1、全国独家溶媒结晶剂型
2、乙类医保品种
3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、陕西、青海、驻京部队、福建、四川、贵州、浙江、安徽、山西、黑龙江、吉林、云南、内蒙古、山东、甘肃、江苏
4、治疗各种结核病和敏感菌所致的各种感染疾病
 
三、法莫替丁钙镁咀嚼片
产品特性
1、目前国内消化药中唯一的复方制剂咀嚼片
2、三类新药
3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、青海、湖北、广东、广州军区、福建、四川、贵州、黑龙江、吉林、海南、云南、天津、内蒙古、山东、甘肃、沈阳军区
4、三效合一(抑酸、制酸、补钙)治疗胃十二指肠球部溃疡、返流性、食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病

联系方式

  • 公司地址:福建省福州市台江区江滨西大道100号融侨中心17层02-03单元 (邮编:350011)