厦门招聘

岗位职责：
1.参与方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论及制定；递交中心/分中心伦理，获得伦理批件；
2.召开启动会，培训研究者；根据GCP及公司SOP进行规范的监查；
3.按时完成临床试验监查工作，及时递交监查报告，确保所有操作严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
4.负责临床试验现场的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理，对所负责分中心全面监查管理，按时完成试验的启动、执行及结束工作；
5.监查并报告临床现场执行情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况，发现问题及时上报，并配合解决问题；
6.发现问题及时上报，与研究者沟通并共同协商解决出现的问题，协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、第三方等各方关系；
7.能够按照公司进度要求保质保量完成临床试验监查工作；
8.协助召开临床试验各阶段会议，准备会议资料，并按照GCP完成会议资料归档;
9.完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求：
1.硕士或以上学历，具备临床医学、生物工程、预防医学、基础医学或相关专业的教育背景和工作经验；
2.了解适用的法规要求和临床研究相关知识；
3.接受过疫苗临床试验技术和GCP培训；
4.具有一定的临床试验经验（二年以上）；
5.具有一定的组织协调、分析及解决问题的能力；
6.适应外地出差。

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