厦门招聘

岗位说明
1、负责对药品质量的管理工作
2、负麦对质是保证和质量控制的管理.
3、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施
4、组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施
5、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施
6、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况
7、组织新产品、新技术的质量论证工作
8、组织开展各类质是管理活动。
9、确保通过GMP认证、内部南计、以及国内外客户南计，并组织相关人员实施改善批准与质量管理相关的文件
10、批准并监督委托检验
11、确保验证的实施
12、组织处理客户投诉、产品召回事件
13、审核/批准所有与质量有关的变更4
14、确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理15
15、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
16、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排.
任职资格：
1、药学、制药工程类本科以上学历，英语听、说、写熟练
2、GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
3、制药企业质量管理10年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，熟4、悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国CGMP对验证的要求.
年龄要求：
45岁以下
职能类别：
药品生产/质量管理

裕菁科技是裕菁科技（上海）有限公司旗下品牌。裕菁科技（上海）有限公司成立于2020年4月，是一家专业致力于质谱技术的应用、研发、检测及精准临床诊断的高新技术企业。
公司针对质谱技术在临床和健康市场的应用，开展系列技术服务、技术研发、新产品开发、技术推广等业务，希望能够追赶全球技术，实现自主创新，促进国民健康。
公司拥有资深的专业技术团队，核心团队成员均在临床，质谱，检测等相关行业拥有20多年的管理及技术经历，具备丰富的产品开发及技术转化经验，拥有多项自主研发项目及发明专利。
上海外高桥研发实验室、生产车间
建立了ISO 13485IVD生产体系，拥有10万级及万级生产车间。基于实验室配备的专业质谱分析平台和科学严谨的质量管理体系，为广大患者、质谱检测工作人员和检验室提供专业优质的服务，满足不同类型的科研、检测需求。
上海松江实验室
位于中国经济最具活力、城镇化水平***的区域之一G60科创走廊。核心团队在标准物质的制备、研究领域拥有丰富的经验，实验室集专业的生产线和质量控制控体系于一体，具备ISO17034标准物质质量体系，为IVD试剂生产及研发单位提供高质量的原料及质控品。