QA现场监督工程师(科锐特)
广州七喜集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2022-06-27
- 工作地点:广州-黄埔区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7-9千·13薪
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
一、岗位职责
1、负责生产现场及公用系统的质量监控。
2、负责检查公用系统计量器具、仪器的有效期。
3、协助验证QA监控验证或确认实施的过程。
4、负责审核公用系统相关的辅助性记录以及其他管理操作类文件。
5、负责组织偏差、变更、召回、投诉、内外部审计的缺陷项、质量回顾、风险评估等过程中出现的不符合项或不符合事件进行调查与分析,参与CAPA措施的制定并对完成情况跟踪及有效性评估。
6、负责对操作人员进行质量意识、质量监控,监控标准等方面的培训考核工作。
7、完成上级领导交待的其他工作。
二、任职资格
1、掌握药品专业知识;熟悉药品相关法律、法规。
2、熟悉公用系统相关设备;接受过与所生产产品相关专业知识的培训。
3、了解相关药品法规对验证的要求,接受过验证相关培训。
4、勤奋、认真、有责任心,有较强的沟通能力和团队协作能力。
三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。
2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。
3、快速发展中,新厂房2020年投产。
4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
此岗位为七喜集团旗下全资子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。
1、负责生产现场及公用系统的质量监控。
2、负责检查公用系统计量器具、仪器的有效期。
3、协助验证QA监控验证或确认实施的过程。
4、负责审核公用系统相关的辅助性记录以及其他管理操作类文件。
5、负责组织偏差、变更、召回、投诉、内外部审计的缺陷项、质量回顾、风险评估等过程中出现的不符合项或不符合事件进行调查与分析,参与CAPA措施的制定并对完成情况跟踪及有效性评估。
6、负责对操作人员进行质量意识、质量监控,监控标准等方面的培训考核工作。
7、完成上级领导交待的其他工作。
二、任职资格
1、掌握药品专业知识;熟悉药品相关法律、法规。
2、熟悉公用系统相关设备;接受过与所生产产品相关专业知识的培训。
3、了解相关药品法规对验证的要求,接受过验证相关培训。
4、勤奋、认真、有责任心,有较强的沟通能力和团队协作能力。
三、公司优势
1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。
2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。
3、快速发展中,新厂房2020年投产。
4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。
此岗位为七喜集团旗下全资子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。
公司介绍
七喜集团成立于1998年,注册资本68亿人民币,是一家大型综合企业集团。
经过20年的发展,集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块,其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。
七喜健康产业生态链
三家制药企业:百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多,规模***,技术最前沿的肿瘤药物生产企业。
三家医疗器械企业:七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。
四家医疗机构:圣德医疗投资200亿元,在全国投资建设20家肿瘤医院,总床位数超过20000张,是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资,是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型(5000张床位)医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务,专注于慢性病的医治和管理。
七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展,科技服务人类”的理念,在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士,为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。
展望未来,七喜人心怀信仰,笃定战略目标,心无旁骛,砥砺前行!
我们致力于人类的健康!
经过20年的发展,集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块,其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。
七喜健康产业生态链
三家制药企业:百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多,规模***,技术最前沿的肿瘤药物生产企业。
三家医疗器械企业:七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。
四家医疗机构:圣德医疗投资200亿元,在全国投资建设20家肿瘤医院,总床位数超过20000张,是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资,是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型(5000张床位)医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务,专注于慢性病的医治和管理。
七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展,科技服务人类”的理念,在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士,为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。
展望未来,七喜人心怀信仰,笃定战略目标,心无旁骛,砥砺前行!
我们致力于人类的健康!
联系方式
- Email:shaocz@hedymold.com
- 公司地址:科学城科学大道286号七喜大厦11楼 (邮编:510000)