厦门招聘

岗位职责：

1. 法规研究：研究欧盟IVDD、IVDR法规及CE认证相关的欧盟协调标准，并转换为内部产品开发的技术规范和产品质量要求；

2.文档准备：按认证法规要求，收集研发输出的产品文件，并进行汇总、翻译，整理成产品技术文档。 

3.临床研究：根据法规要求，编写、评审临床研究方案，联系外部临床单位开展临床研究实验，并持续跟进研究进度，汇报给项目组和管理层； 

4.认证申报：按项目进度提交CE认证，并根据审核反馈

任职要求：

1、本科及以上学历，医学、生化微生物专业或英语语言专业

2、1年以上医药、生物行业从业经验，IVD行业经验优先

3、优秀的英语听说读写能力，能视为工作语言

4、身体健康，任职期间有可能进入生产车间、实验室接触产品

5、具备团队协作能力，诚实守信、勤奋敬业、富有责任心，具备良好的项目管理能力及沟通表达能力

    英科新创（厦门）科技股份有限公司成立于1989年，是专业从事体外诊断产品研发和生产销售的***高新技术企业。
    公司总部位于厦门，拥有约30000平方米的自有厂区；在北京和苏州两地分别设有研发中心。公司现有员工1000余名，已获得文号120余个，国际认证300余项，核心自主知识产权近50个。英科新创的产品覆盖全国，拥有2000多国内合作伙伴和20000多家终端客户，产品远销世界多个国家和地区。 2019年，英科新创成为中国***、全球第三家同时通过艾滋、丙肝快速诊断项目的体外诊断试剂WHO PQ认证企业，被纳入WHO体外诊断试剂产品推荐采购名录。
    英科新创拥有专业的技术研发，生产制造和质量管理团队，专注于血源性传染疾病、心血管，肿瘤等慢性病检测试剂的研发和生产，为公共卫生、基础医疗提供了可靠、安全的诊断产品。
    英科新创以“卓越品质，诚信服务”为宗旨，以为社会提供高性价比的医疗诊断产品和服务为目标，以提高人类健康水平，不断创新为己任，打造中国和世界知名品牌。

公司福利：
＞5天8小时的工作时间，周末双休，法定假期，部分岗位弹性上下班；
＞专业与管理并行的培训机制以及多通道的晋升模式；
＞有力的薪酬待遇，各类奖金
＞和谐的团队，规范的管理，标准的五险一金；
＞多样的人文关怀，过节费、防暑降温费、生日蛋糕劵、游泳票、牛排券、电影卡，额外还有团建、博饼晚会、春节晚会等；
＞免费的工作餐以及班车接送等

乘车方式：
◇公交-国药星鲨/新阳派出所站
◇地铁—翁角路站
◇开车-定位英科新创-新光路332号

特殊说明：因公司属于医疗器械药品企业，部分岗位对于身体素质有特殊任职资格要求，视具体岗位要求决定。

联系传真：+86-0592-6519159
联系地址：福建省厦门市海沧新阳工业区新光路332号
邮 编：361022