质量助理工程师（验证、产品）
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：厦门-海沧区
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：5-8.5千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1、验证体系文件的维护和升级；
2、计划和计划外验证活动管理；
3、作为验证组长组织验证活动，完成验证方案和验证报告的编写，以及验证相关偏差、变更等的管理；
4、负责计算机化系统、无菌工艺验证QA管理；
5、确保确认和验证的合规性。
任职要求：
1、药学类相关专业本科及以上；
2、2年以上药品生产企业验证与确认工作经验；具备无菌工艺验证、计算机化系统验证相关工作经验；
3、熟悉cGMP 及国内制药相关法规和指南，能查阅国外法规或文献指南并用于验证；
4、有一定的英语读写能力，可用英语顺畅交流尤佳。
职能类别：生物工程/生物制药
公司介绍
厦门万泰凯瑞生物技术有限公司诚聘
联系方式
- 公司地址：新园路130号 (邮编：361022)
- 电话：15303280136