厦门招聘

Responsibility 岗位职责：

1. Be responsible for all process activities within the projects；

在项目开发过程中，负责所有跟产品制造过程相关的工作。

2. Be responsible for testing, verifying and validating processes according to the specifications；

更根据规格要求，对制造过程进行测试，确认和验证。

3. Be responsible for process design and specification in cooperation with the project group；

在项目组的协作下，负责制造过程的设计开发和制定过程规格要求。

4. Be compliant and make documentation according to Ambu’s quality system, rules and guidelines from the relevant authorities.

根据安保公司的质量体系和相关部门的规定和指导方针，进行各项工作并对工作进行归档。

5. Share information to all involved parties and participate in creating a good working environment.

与相关部门和人员分享相关资讯，从而营造一个良好的工作的环境。

Competency 任职要求：

1. Bachelor degree or above in Mechanical or Engineering；

本科及以上学历，机械或工程专业；

2. 5+ years working experience in R&D or similar experience in Medical Device industry；

5年以上研发或医疗器械行业的工作经验；

3. Basic knowledge on FDA 21CFR820 and ISO13485 is preferred；

具备FDA 21CFR820和ISO13485基础知识优先考虑；

4. Be skillful on MS Office and 3D model software；

熟练使用微软办公软件及3D构图软件；

5. Good at written and oral English；

优秀的的英语听说读写能力；

6. Good product knowledge on Medical Device；

良好的医疗器械产品知识；

7. Basic process knowledge on Medical Device；

基础的医疗器械制程知识；

8. Good risk management knowledge；

良好的风险管理知识；

9. Good design control knowledge and skills；

良好的设计管控知识技能；

10. Good ability on technical document reading and writing；

良好的读写技术性文档的能力；

11. Experience in project management；

项目管理相关工作经验；

12. Good plastic material knowledge；

良好的塑料材料的基础知识；

13. Basic injection and tool knowledge.

注塑工艺及模具的基础知识；

14. Basic knowledge on process validation；

制程工艺确认的基础知识；

  时至今日，安保的许多产品都是专利产品，被广泛用于诊断、观察过程、呼吸支持、院外心肺复苏、基础和高级复苏训练、创伤固定以及预防感染等。
  在安保，质量是首位的。公司已通过ISO9001/ ISO13485质量体系标准认证，成品标上了CE的标志，并完全符合美国食品与药品管理局（FDA）的GMP要求。
  安保产品通过分支机构和代理走向全球，无论是医院、医疗急救服务中心、还是专业与非专业救助人员和机构、乃至一般从业人员、还有企业。公司产品以出口为主，一旦锁定区域，安保提供优质独特的产品，致力于取得有利的市场地位。公司将不断创新，开发核心能力，为市场提供新产品，以满足当今社会的需求。
  集团总部设在丹麦哥本哈根市郊的Ballerup，在中国、马来西亚、美国、墨西哥都拥有生产基地，安保公司现有员工约四千人。
  安保（厦门）塑胶工业有限公司的前身是创立于1998年的巨贸有限公司，总公司于2000年10月将其收购之后，正式进入厦门，成立了安保（厦门）塑胶工业有限公司，成为安保在亚洲的主要生产基地，包括生命维护设备和训练设备。
  目前，公司坐落于厦门象屿保税区内，投资额80万美金，厂房面积约1.8万平方米，其中包括行政办公区、注塑车间、加工车间、仓库等，公司还拥有两个10万级的洁净车间，所有产品销往全球各大洲。


薪酬福利待遇:

● 法定社会保险；
● 住房公积金；
● 免费工作餐；
● 带薪休假；
● 年终双薪；
● 过节费；
● 中秋搏饼；
● 年终尾牙；
● 年度健康体检；
● 团队活动等；