厦门招聘

岗位职责

1. 独立作为项目负责人在相关法规的要求下，策划并开展生物大分子分析方法的验证以及生物样品的BA/BE分析工作。同时负责拟定项目草案、跟进项目进展以及资源的协调安排，并审核批准最终的实验数据和报告。

2. 安排、协调技术支持人员的工作，配合QA、客户以及合规机构完成项目的审计。

3. 作为特定生物分析项目的***责任人对整个项目的科学性、技术性和合规性负责。直接与客户沟通，并通过电话会议或邮件向客户及时汇报项目进展。

4. 培训并发展有潜力的分析人员成为项目负责任人。

5. 分析并解决项目中出现的技术和合规问题。

6. 根据实验方案和SOP的要求，完成项目相关数据复核工作。

7. 书写并复核与分析项目有关的方法学、样本分析项目的报告和相关总结。

8. 作为***责任人，以及第二复核人对与分析有关的临床实验方案、分析方案、样品处理、数据处理等工作进行复审。

9. 监督、追踪项目的进展，并及时通知相关人员。在符合合规要求的前提下，确保项目保质保量按时完成。

10. 具备积极乐观的态度以及快速有效的沟通和解决问题能力。

任职要求

1. 具备本科以上学历，化学、药学、医学或相关科学专业学历，或有化学、药学、医学或相关行业的工作经验。熟悉CFDA、FDA和OECD等相关法规要求。

2. 必须熟练掌握相关的技术知识，比如：ELISA，MSD，或其他先进的分析技术。

3. 严格遵守公司和部门的规章制度以及SOP等。

4. 具备实验室管理能力和人员管理能力。

5. 具备优秀的协调能力，以确保业务目标的顺利完成。具备敏锐的业务观察力，和突出的业务发展能力。

6. 在中英文文件的阅读、理解和书写处理方面，具备突出的处理技巧。

7. 具备良好的沟通技巧，能够很好地协调各方面工作，并能够协调内部人员之间的关系。

8. 善于学习提高自己，并能培训新员工。

福建海西新药创制有限公司于2012年3月由股东康心汕、厦门展鸿达投资管理合伙企业、福建华兴创业投资有限公司、厦门泰瑞和投资管理合伙企业、福州市创业投资有限责任公司、福建省医药集团有限责任公司投资成立，注册资金5259.375万元。
海西新药以自主知识产权为基础，兼顾创新药和仿制药的研究和开发，目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台，在福建省“十二五”相关规划中，被列为生物医药重点公共服务平台。近期又入选为福建省首批省级新型研发机构，福建省高新技术企业，福建省科技型企业，以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域，累计在研的1.1类创新药项目6个，仿制药项目超过20个。其中2个仿制药项目获得了临床研究批文，申报发明专利6项，获国内授权专利1项，国际授权专利多项。
公司为具有敬业精神的员工提供优厚的薪酬福利，良好的工作环境和发展空间。