厦门招聘

1. 负责公司质量保证部门的整体工作运行和GCP及GLP质量体系建设。
2. 负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP和/或临床GCP、指导原则及实验室/临床机构的SOP的要求。
3. 定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、GCP及实验室/临床机构的SOP的要求进行。
4. 审核研究机构内所有现行标准操作规程，组织安排标准操作规程的制定和修改。
5. 制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作。
6. 进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
7. 及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人，跟踪预防纠正措施的实施。
8. 负责接待海内外客户及法规机构的审计，改进和支持实验室质量管理体系工作。

1. 硕士及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景，五年以上GCP/GLP/GMP QA工作经历，丰富的管理经验；具有丰富的GCP和GLP经验者优先；

2. 熟悉临床试验相关政策法规（如，政策法规、药物临床试验质量管理规范、相关指导原则），深入理解生物分析相关法规或其它适用法规；

3. 熟悉项目和设施设备的审查内容，熟悉临床工作和生物分析工作流程；

4. 良好的英文口语，阅读，理解和书写的能力；

5. 态度端正、能吃苦、做事认真、有责任心；

6. 良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

福建海西新药创制有限公司于2012年3月由股东康心汕、厦门展鸿达投资管理合伙企业、福建华兴创业投资有限公司、厦门泰瑞和投资管理合伙企业、福州市创业投资有限责任公司、福建省医药集团有限责任公司投资成立，注册资金5259.375万元。
海西新药以自主知识产权为基础，兼顾创新药和仿制药的研究和开发，目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台，在福建省“十二五”相关规划中，被列为生物医药重点公共服务平台。近期又入选为福建省首批省级新型研发机构，福建省高新技术企业，福建省科技型企业，以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域，累计在研的1.1类创新药项目6个，仿制药项目超过20个。其中2个仿制药项目获得了临床研究批文，申报发明专利6项，获国内授权专利1项，国际授权专利多项。
公司为具有敬业精神的员工提供优厚的薪酬福利，良好的工作环境和发展空间。