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研发制剂部门负责人

恒瑞医药-福建盛迪医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-23
  • 工作地点:厦门
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:30-80万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1、负责研发项目的制剂研究和管理工作;

2、负责带领和指导制剂部解决研发中的制剂技术难点;

3、负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;

4、负责制剂研发的相关资料搜集和文献调研,原始记录、CTD资料的撰写及审核;

5、负责项目立项、项目计划、研发流程、项目预算及费用核算;

6、负责对制剂部门人员的工作情况进行审定、绩效考核体系的建立和实施,协调资源并确保项目研究工作迅速推进;

7、负责制剂部门的日常管理工作,建立制剂仪器的使用制度及相应的维护管理工作。

任职要求:

1、药物制剂相关专业,硕士及以上,五年以上研发团队管理经验,理论知识基础扎实、全面,有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底,有较强的主动学习能力;

2、熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写;

3、有较强药物制剂专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;

4、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。

公司介绍

      福建盛迪医药有限公司为江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,公司位于美丽的海上花园厦门海沧,注册资本1亿元,恒瑞将在厦门全力打造创新药及高端注射剂的研发和生产基地,厦门基地将拥有国际化标准的实验室、生产车间与国际一流的实验设备,诚邀有志之士加盟我们的团队。
       其母公司为江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司先后被评为“全国医药系统先进集体”、“国家重点高新技术企业”,国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一,“国家863计划成果产业化基地”,连续多年被国家统计局列为全国化学制药行业十佳效益企业;公司是国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地;2010年公司被国家科技部评定为“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位;2010年在医药上市企业最具竞争力二十强评选中,公司名列***。公司连续多年上缴税收在全国化学制药行业里排名前列,连续多年被评为江苏省工业企业纳税大户。2012年公司在中国化学制药行业创新型企业评选中,排名***;2013年最具投资价值医药上市公司10强;同年获得工信部“中国医药研发产品线***工业企业”***名。2014年公司实现销售收入88.5亿元,2015年销售收入突破了100亿。
       恒瑞医药始终致力于抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等等领域的创新发展,其中抗肿瘤药销售已连续多年在国内排名***,市场份额达12%以上。公司所有剂型均已通过了国家GMP认证,另有3个注射剂、2个固体制剂、5个原料药通过美国FDA和欧盟认证。其中伊立替康注射剂是中国***个注射剂获准在美国上市,在中国制药发展史上具有里程碑意义。2014年自主研发,全球***个被证实治疗晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向药物——阿帕替尼已完成Ⅲ期临床试验,目前已经成功上市,阿帕替尼的成功研制,在国际胃癌史上具有里程碑式的意义。
       恒瑞医药始终关注关键领域的技术创新。为此,恒瑞医药在连云港、美国、上海和成都建有四大研究中心和一个临床医学部,拥有各类高层次研发技术人员1200多名,其中有500多名博士、硕士及海归人士,4人被列入国家“***”。
   几年来,公司先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、15个项目列入国家“重大新药创制”专项,12项国家火炬计划项目,7项国家星火计划项目,23项***重点新产品项目及数十项省级科技攻关项目,公司共申请了近200项发明专利,其中90项全球专利(PCT专利),有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,另有8个创新药处于不同的临床阶段,多个创新药正申请临床。
       为了在激烈的市场竞争中取得主动权,公司建立并完善了遍及全国的销售网络系统,拥有一支4000余人的销售队伍。拥有十几个年销售额过亿元以及5亿元以上的品牌产品。公司还积极拓展美国、欧洲、印度、南美等国家和地区的市场,扩大出口渠道。
   恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本 创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。

联系方式

  • 公司地址:地址:span海沧区翁角路308号