临床前开发部(高级)项目经理
恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-21
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:博士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:2.5-3.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
一、工作职责:
1. 根据临床前开发部部长要求负责各自项目药理毒理管理工作;
2. 负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作;
3. 负责对应项目的进度,有效推进项目;
4. 负责临床前开发部SOP的编制、完善和升级。
二、工作要求:
1. 根据临床前开发部部长要求及各自所承担项目的要求,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;
2. 根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位;
3. 负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理试验的顺利开展;
4. 负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;
5. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;
6. 负责项目进展情况,随时把握时间进度;
7. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;
8. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;
9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
10. 负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;
11. 负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报部长审核;
12. 配合其他部门进行项目调研和咨询。
三、工作条件:
1. 客观环境:办公室、公出在外;
2. 设备:办公室用品及相关IT设备;
3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。
四、任职要求:
1. 学历要求:博士及以上学历。
2. 专业要求:药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业。
3. 工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司3-6年相关工作经验。
4. 能力要求:
(1) 具有较强的领导能力和执行力;
(2) 具有丰富的管理经验和协调经验;
(3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;
(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;
(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1) 人品端正,诚实可信;
(2) 身体与心理健康,热爱生活;
(3) 具有良好的企业形象意识。
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。
联系方式
- 公司地址:上海市闵行区文井路279号 (邮编:200245)