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临床前开发部高级项目经理(神经药理方向)

恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:博士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:2-3万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  医药技术研发人员

职位描述

职位名称:高级项目经理(SENIOR PROJECT MANAGER)--神经药理方向

上级主管:临床前开发部部长(NEWDRUG PRECLINICAL RESEARCH DIRECTOR

所属部门:临床前开发部(NEWDRUG PRECLINICAL RESEARCH DEPARTMENT

一、工作职责:

1. 根据临床前开发部部长要求负责各自项目药理毒理管理工作;

2. 负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作;

3. 负责对应项目的进度,有效推进项目;

4. 负责临床前开发部SOP的编制、完善和升级。

二、工作要求:

1. 根据临床前开发部部长要求及各自所承担项目的要求,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;

2. 根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位;

3. 负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理试验的顺利开展;

4. 负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;

5. 负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;

6. 负责项目进展情况,随时把握时间进度;

7. 负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;

8. 负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;

9. 根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;

10. 负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;

11. 负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报部长审核;

12. 配合其他部门进行项目调研和咨询。

三、工作条件:

1. 客观环境:办公室、公出在外;

2. 设备:办公室用品及相关IT设备;

3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。

四、任职要求:

1. 学历要求:硕士及以上学历。

2. 专业要求:药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业。

3. 工作经验:科研院所、制药企业或CRO公司3-6年相关工作经验。

4. 能力要求:

(1) 具有较强的领导能力和执行力;

(2) 具有丰富的管理经验和协调经验;

(3) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;

(4) 具有独立工作能力,但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

(5) 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;

(6) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

(7) 在本行业有一定的人脉关系基础,具有良好的人际关系;

(8) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。

5. 技能要求:

(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

(2) 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;

(3) 具有培训和研究者会议演讲的技能;

(4) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。

6. 外语要求:英语水平至少达到CET6

7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

8. 其他要求:

(1) 人品端正,诚实可信;

(2) 身体与心理健康,热爱生活;

(3) 具有良好的企业形象意识。

公司介绍

   上海恒瑞医药有限公司成立于2001年,注册资本7200万,系江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海闵行经济技术开发区内,占地80亩,拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
   公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
   在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
   在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
   作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区文井路279号 (邮编:200245)