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研发QA(科锐特)

广州七喜集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册  药品生产/质量管理

职位描述

一、岗位职责

1、负责研发质量体系管理文件系统文件的建立、保管、分发、修订等工作。

2、跟踪研发项目,监督研发项目的质量。

3、定期核查药物研发过程中产生的各种记录。

4、定期组织各类仪器和器具的检定、校验、确认。

5、负责实验室所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、回收、审核、归档的工作。

6、负责研发用工艺技术文件、质量文件等的审核。

7、负责收集国家药品相关的政策、法规及技术要求。


二、任职要求

1、本科及以上学历,药学类相关专业。

2、化学药物研发或分析、合成相关专业3年或以上工作经验。

3、熟悉化学药物研发过程,了解GMP,掌握研发管理知识。

4、熟练掌握药品管理及注册相关法规、国内外各项技术指导原则。

5、良好的质量体系文件撰写能力。

6、熟悉研发质量体系者优先。


三、公司优势

1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好。

2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好。

3、快速发展中,新厂房2020年投产。

4、成熟的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。


此岗位为七喜集团旗下全资子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘。


公司介绍

  七喜集团成立于1998年,注册资本68亿人民币,是一家大型综合企业集团。

经过20年的发展,集团从成立初期单一的计算机发展到今天的 IT、地产、大健康 三大业务板块,其中大健康产业将作为集团未来主要的产业发展方向。

七喜健康产业生态链

三家制药企业:百奥泰生物制药专注研发生产新一代抗体靶向药。科锐特化学制药专业仿制生产小分子靶向药。百暨基因专注CAR-T、TCR-T细胞精准治疗。三家药企组成了国内未来靶向药物品种最多,规模***,技术最前沿的肿瘤药物生产企业。

三家医疗器械企业:七喜医疗器械生产DR、彩超等医疗影像设备和呼吸机、输液泵、输液系统等生命支持设备。华端科技生产牙科、骨科、乳腺等专用CT机。赛通智能生产轮椅、天轨、吊篮、洗澡机等智能瘫痪辅助设备。

四家医疗机构:圣德医疗投资200亿元,在全国投资建设20家肿瘤医院,总床位数超过20000张,是国内***的民营医疗机构。七喜医疗技术服务专注连锁肾病医院的投资,是国内***的血液透析连锁企业。位于北京顺义的顺逸苑是一家以老年肾病患者为特色的大型(5000张床位)医养结合体。麦多特网络和德润门诊组成的互联网+为药企、医生和患者服务,专注于慢性病的医治和管理。

七喜集团成立20年来一直秉承“创新驱动发展,科技服务人类”的理念,在全球范围内招聘了包括“***”、美国科学院院士在内的世界***科学家和大批的海外留学博士,为集团蜕变成为一家创新性的企业奠定了坚实的人才基础。

展望未来,七喜人心怀信仰,笃定战略目标,心无旁骛,砥砺前行!

我们致力于人类的健康!

联系方式

  • Email:shaocz@hedymold.com
  • 公司地址:科学城科学大道286号七喜大厦11楼 (邮编:510000)