临床试验助理-CTA
恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-29
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
主要职责:
1、协助项目经理组织、实施所负责的临床试验工作,制订项目计划和预算;
2、协助项目团队完成项目启动、项目运行、项目结束等阶段工作
3、负责对CRA相关项目的监查的培训工作;
4、协助项目经理负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同;
5、协助项目经理对临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
6、协助组织监查以及进度跟踪,确保试验的质量;
7、协助项目经理督促临床试验进度,与区域CRA沟通;
8、完成项目经理交待的其他事宜
9、协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;批判性地分析数据包的合规性,指出与法规要求存在差异的数据并要求补充数据以满足法规要求
10、协助医学部日常管理、计划、预算、文件管理。
任职资格: (该岗位所需的基本任职资格要求和专业知识技能)
- 教育和专业要求: 医学、药学、护理学相关专业,大学专科以上学历
- 工作经验及年限: 有临床研究相关经验者优先,条件优秀的应届生可考虑
- 熟悉ICH-GCP、NMPA法规、指导原则
- 语言要求:英语口语和写作技能
- 良好的办公软件技能,包括EXCEL,POWERPOINT和WORD
- 良好的人际沟通能力
- 团队合作精神
公司介绍
上海恒瑞医药有限公司成立于2001年,注册资本7200万,系江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海闵行经济技术开发区内,占地80亩,拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。
公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。
联系方式
- 公司地址:上海市闵行区文井路279号 (邮编:200245)