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临床试验助理-CTA

恒瑞医药-上海恒瑞医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:北京-东城区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

主要职责:

1、协助项目经理组织、实施所负责的临床试验工作,制订项目计划和预算; 

2、协助项目团队完成项目启动、项目运行、项目结束等阶段工作

3、负责对CRA相关项目的监查的培训工作;

4、协助项目经理负责确定临床试验单位并与其签定临床试验合同;

5、协助项目经理对临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计; 

6、协助组织监查以及进度跟踪,确保试验的质量; 

7、协助项目经理督促临床试验进度,与区域CRA沟通; 

8、完成项目经理交待的其他事宜 

9、协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;批判性地分析数据包的合规性,指出与法规要求存在差异的数据并要求补充数据以满足法规要求

10、协助医学部日常管理、计划、预算、文件管理。


任职资格: (该岗位所需的基本任职资格要求和专业知识技能)

  1. 教育和专业要求: 医学、药学、护理学相关专业,大学专科以上学历
  2. 工作经验及年限: 有临床研究相关经验者优先,条件优秀的应届生可考虑
  3. 熟悉ICH-GCP、NMPA法规、指导原则
  4. 语言要求:英语口语和写作技能
  5. 良好的办公软件技能,包括EXCEL,POWERPOINT和WORD
  6. 良好的人际沟通能力
  7. 团队合作精神


公司介绍

   上海恒瑞医药有限公司成立于2001年,注册资本7200万,系江苏恒瑞医药有限公司的全资子公司。公司位于上海闵行经济技术开发区内,占地80亩,拥有高水平的科研实验基地和高水准的GMP生产车间。
   公司的经营目标为:采用先进适用技术和科学的经营管理方法,以高新化合物和新剂型的创新研究为依托,兴建先进的研发中心,并建立相应的生产工厂。
   在科研开发方面:公司瞄准国际先进水平,建立科研基础平台,积极拓展新药研发领域,增加产品剂型,参与国内国际市场竞争,提高民族医药工业水平。
   在生产管理方面:公司主要生产和销售大容量吸入剂、喷雾剂及冻干粉针剂。并秉承恒瑞医药"不断提高药品品质,致力人类健康幸福"的宗旨,严格按照GMP组织生产,以优异的产品品质造福社会。
   作为恒瑞医药的对外窗口,上海恒瑞医药有限公司肩负着神圣的使命。为恒瑞医药构筑一个面向国内外的信息交流平台、人才聚集平台、全面与国际接轨的生产经营和研究开发平台,使之成为恒瑞医药的新闪光点、新经济增长点。

联系方式

  • 公司地址:上海市闵行区文井路279号 (邮编:200245)