临床前开发部(高级)项目经理 (职位编号:上海)
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海
- 招聘人数:8人
- 工作经验:博士
- 学历要求:招8人
- 语言要求:不限
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1.根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;
2.根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位;
3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理试验的顺利开展;
4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;
5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;
6.负责项目进展情况,随时把握时间进度;
7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;
8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;
9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;
10.负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;
11.负责对临床前开发部SOP的编制、完善和升级,并上报总监审核;
12.配合其他部门进行项目调研和咨询;
任职要求:
1.博士学历,药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物相关专业,具有丰富的医药行业相关知识;
2.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉GLP,熟悉药物临床前研发的全过程,熟悉国内外临床前研究发展与现状;
3.具有培训和研究者会议演讲的技能;
4.能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告。
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- Email:soargoo@126.com
- 公司地址:张江药谷
- 电话:15005132783