厦门招聘

工作描述：

1. 负责产品生产和检验全过程的质量监督等现场监控工作，保障生产和检验各个环节符合GMP要求；
2. 负责及时发现委托生产车间的生产和QC现场质量隐患和问题并汇报，保证问题及时处理；
3. 负责监督工艺规程和车间操作规程的执行情况；
4. 完成委托生产相关产品的年度质量回顾；
5. 配合委托生产企业进行与产品相关的偏差、OOS/OOT调查和处理，并跟踪CAPA的完成情况；

6. 配合委托生产企业进行与产品相关的变更处理，并跟踪变更完成的情况；
7. 协助委托生产车间完成批生产记录、批检验记录及相关辅助记录的审核；
8. 协助委托生产企业进行官方、客户审计的准备和整改的实施；

任职要求：
1. 具有药学相关专业大专及以上学历；
2. 具有2年以上固体车间现场QA工作经验或QC工作经验；
3. 工作负责、认真细心、有责任感，沟通能力较好，具备一定的组织和协调能力；

4. 能够服从公司安排，接受出差；

5. 有驻厂QA经验优先考虑。

福建海西新药创制有限公司于2012年3月由股东康心汕、厦门展鸿达投资管理合伙企业、福建华兴创业投资有限公司、厦门泰瑞和投资管理合伙企业、福州市创业投资有限责任公司、福建省医药集团有限责任公司投资成立，注册资金5259.375万元。
海西新药以自主知识产权为基础，兼顾创新药和仿制药的研究和开发，目前已建成了在福建省首屈一指的临床前药物研发平台，在福建省“十二五”相关规划中，被列为生物医药重点公共服务平台。近期又入选为福建省首批省级新型研发机构，福建省高新技术企业，福建省科技型企业，以及福建省工业企业质量信誉承诺企业。
公司在研品种主要涉及肿瘤、糖尿病、心血管、类风湿以及肝病等领域，累计在研的1.1类创新药项目6个，仿制药项目超过20个。其中2个仿制药项目获得了临床研究批文，申报发明专利6项，获国内授权专利1项，国际授权专利多项。
公司为具有敬业精神的员工提供优厚的薪酬福利，良好的工作环境和发展空间。