厦门招聘

岗位职责
1、熟练掌握药品管理法和GMP管理规范等，熟悉冻干粉针制剂相关质量保证措施和产品的技术标准及工艺控制点，协助组织落实设备供应商各项技术指标的质量检测目标的完成，贯彻保证设备商的质量保障方针；
2、现场检查各设备质量，及时地解决现场的设备质量技术问题，参与设备质量的调查并编制分析报告；
3、参与设备的技术检测及预防故障的出现或分析并进行跟踪处理；
4、负责组织并实施对公司的设备操作员工质量管理体系知识的培训；
5、协助公司相关部门制订公司的产品质量标准。

任职资格
1、相关行业专科或本科以上学历；英语良好；
2、具有5年以上的质量管理背景或QA/QC工作经验，包括供应商管理经验，具有现场审计和编写审计报告的工作能力，具有GMP 关于供应商法规知识和实施能力；具有纸质文档和计算机文档管理经验，熟悉无菌冻干粉针的生产流程和质量要求，具有较好的口头和文字交流能力，具有较好的英文实际运用能力。负责供应商审计和审计报告编写工作，负责合格供应商的维护和评价工作。

3、有ISO9001等内审员资格证书；熟悉卓越绩效、6西格码管理、TQM、5S、TPM等管理工具；熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神；良好的沟通组织协调能力；
5、从事ISO体系主要工作并编写过认证体系相关文件工作经验者优先；