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高级药品QA (职位编号:1)

北京生泰尔科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-18
  • 工作地点:锡林郭勒盟
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位要求:

1.动物医学、动物药学、药学、化学相关专业;

2.从事药品QA有五年左右工作时间,大专及以上学历;

3.可以接受锡林郭勒盟长期工作地点;

工作职责:

1.负责GMP文件管理、修订和变更控制;

2.参与工艺规程及标准操作规程的制订;

3.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理;

4.负责供应商审核,供应商档案管理;

5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应的跟踪、解决;

6.负责生产过程中执行工艺纪律情况的监督(各岗位)及各工艺参数的监督;

7.负责实验室现场管理、记录管理;

8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;

9.负责环境、工艺用水等公共系统的监控;

10.负责生产指令审核,物料放行,生产批号结束后的清场监督,及生产批号结束后的批生产记录、批检验记录的审核

11.负责组织公司各部门进行月度、年度自检工作,并出具自检报告。

12.负责制定企业验证总计划,组织各相关部门按计划执行各类验证工作。

13.负责不合格品库的监督、管理。


14.负责计量器具组织检定工作。

职能类别:药品生产/质量管理

关键字:药品QA内蒙

公司介绍

        生泰尔主要从事动物保健品的研发、生产和销售。公司以维护食品安全为己任,产品坚持以天然植物为基础原料,避免药物残留,从而提高动物源性食品安全促进人类健康。
        公司产品主要涵盖兽用中药制剂、兽用化药制剂、兽用生物制品、预混合饲料等四大品类,是国内少数几家在兽用中药制剂与兽用生物制品领域均具有独立研发能力及领先技术优势的动物保健品企业之一,尤其在兽用中药领域,公司处于行业领先地位。
        截止到目前,公司共取得黄芪多糖粉、黄芪多糖口服液等16个兽用中药产品的新兽药证书,“猪支原体肺炎灭活疫苗”、“鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(La Sota株+JD株)“及“猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗”3个兽用生物制品的新兽药证书;另外,获得授权的专利共计15项,其中发明专利10项。

联系方式

  • 公司地址:地址:span生物医药基地永大路44号北京生泰尔科技股份有限公司