锡林郭勒盟招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责生产全过程的动态监控，对生产现场 GMP执行情况进行日常监督检查，保证产品生产过程符合GMP要求。
2.负责审核与生产、返工及其它相关质量记录，负责对产品作出整体的最终评价；
3.负责对成品、半成品的不合格品进行调查与处理，防止不合格的非预期使用；
4.负责对生产现场偏差、质量事故进行调查、处理，提交调查报告和处理意见,同时跟踪验证改进结果；
5.负责审核与生产相关的SOP，监督生产现场的文件升级与管理，保证生产现场使用最新文件版本；
6.负责审核标签、说明书、检验报告、其它包装标识的正确性；
7.负责协助对与产品质量相关的客诉进行调查、分析，确定责任部门，跟踪验证改进结果；
8.负责收集、分析产品年度质量数据，协助完成产品年度回顾报告；
9.负责参加质量体系内、外部质量审计，提供相关的工作支持;
10.负责对生产现场的验证过程进行跟踪监督，及时发现相关问题及潜在风险，为验证小组对现场工艺验证／清洁验证的监控提供相关支持；
任职要求：
1.专科学历，医药或相关专业
2.熟悉ISO、药品GMP要求下的生产质量管理内容和要求，能承担质量管理体系改进的任务；
3.诚实正直、责任心强并具有较好的组织协调能力、沟通能力、抗压能力以及团队合作精神。 举报 分享

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