新药临床中心总监(J10946)
天津红日药业股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-26
- 工作地点:天津-武清区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:1.5-3万/月
- 职位类别:总监/部门经理 医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
工作职责:
1. 负责部门日常管理工作,包括团队建设,各岗位职责和岗位要求的确定,绩效评估体系的建立,团队成员的考核及人员培训;
2. 参与制定临床项目研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议;
3. 依据公司的目标要求,确保项目按照时间预期及预算费用高质量完成;
4. 协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据与注册部门协作进行临床申报;
5. 负责建立临床研究的质量体系;
6. 指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
7. 负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系;
8. 协调本部门与其他相关业务部门的工作。
任职要求:
1. 生物学或医药学专业背景,硕士及以上学历;
2. 大中型制药企业7年以上新药临床研究的工作经验,5年以上项目管理工作经验和团队管理经验;
3. 具有药物临床研究相关领域工作经验,负责过多领域、多中心、多项目的创新药Ⅰ期到完整临床研究项目;
4. 熟悉临床试验监查CFDA法规GCP、ICH条例;
5. 具有较强的领导力执行力,问题解决能力及应急预案管理能力;
6. 具备优秀的团队管理能力,较强的责任心,具有良好的职业素养和沟通管理能力,创新意识和奉献与团队合作精神;
7. 有外资企业、海外学习与工作经历优先。
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工作职责:
1. 负责部门日常管理工作,包括团队建设,各岗位职责和岗位要求的确定,绩效评估体系的建立,团队成员的考核及人员培训;
2. 参与制定临床项目研究的战略规划,为公司决策层提供专业建议;
3. 依据公司的目标要求,确保项目按照时间预期及预算费用高质量完成;
4. 协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据与注册部门协作进行临床申报;
5. 负责建立临床研究的质量体系;
6. 指导新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,指导分析统计数据,指导撰写临床试验报告和研究结论,并确保临床方案在研究基地的有效实施;
7. 负责建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系;
8. 协调本部门与其他相关业务部门的工作。
任职要求:
1. 生物学或医药学专业背景,硕士及以上学历;
2. 大中型制药企业7年以上新药临床研究的工作经验,5年以上项目管理工作经验和团队管理经验;
3. 具有药物临床研究相关领域工作经验,负责过多领域、多中心、多项目的创新药Ⅰ期到完整临床研究项目;
4. 熟悉临床试验监查CFDA法规GCP、ICH条例;
5. 具有较强的领导力执行力,问题解决能力及应急预案管理能力;
6. 具备优秀的团队管理能力,较强的责任心,具有良好的职业素养和沟通管理能力,创新意识和奉献与团队合作精神;
7. 有外资企业、海外学习与工作经历优先。
职能类别: 总监/部门经理 医药技术研发管理人员
关键字: 临床总监 医学总监
公司介绍
西藏正康药业有限公司是一家集仓储、配送、销售、推广为一体,营销网络覆盖全国的第三方医药营销服务平台,顺应国家集中采购、医保控费和支付方式等政策变革,符合各地药品、器械的两票制解决方案,帮助药企、代理商抓住机遇、迎接挑战、整合渠道、建立独立的商业板块的药品批发一级经销商。
公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。
公司秉承“务实创新 说到做到”的价值观,为客户提供高性价比的服务。经营范围为医疗器械I、II、III类、辅料、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品的批发。
联系方式
- 公司地址:上海市长宁区宣化路300号中区1301室