锡林郭勒盟招聘

职位描述：

1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；

2、负责质量管理体系的建立，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；

3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报认证及规范的实施工作；

4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，监督审核批生产过程记录，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；

5、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行；

6、负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作；

7、管理产品的放行工作，负责产品不良反应的收集和上，参与产品客户访问，质量投诉等活动，进行产品质量跟踪调查工作；

8、参与公司GMP培训，指导，监督检查培训计划实施及效果；

9、制定质量保证部人员职责并负责培训、考核；

10、协助质量总监完成质量管理体系的建设任务。

任职资格：

1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；

2、十年以上大中型制药企业的工作经验，五年以上质量管理实践经验，熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程；

3、熟悉制药企业研发和生产流程，了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规；

4、熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验，有接受过FDA审计或COS认证经验者优先；

5、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。

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