Process Expert 工艺主管
山德士（中国）制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2016-12-04
- 工作地点：中山
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：10000-14999/月
- 职位类别：其他
职位描述
职位描述：
Major Accountabilities主要职责
? Support to solve emergency issues that occur on the shop floor during manufactur-ing
支持在生产中发生的紧急事件的处理。
? Support or lead trouble shooting which is related to process issues, keep close com-munication with shop floor operators, line management and supporting functions (e.g. engineering).
与操作人员，各级管理人员和支持的部门保持紧密联系，支持或主导解决相关的工艺问题。
? Support technical deviation investigation, lead product process related investigations including complaints, OOE, OOS.
支持技术偏差的调查，主导产品工艺相关的调查，包括投诉，OOE和OOS。
? Ensure the execution of production processes on target process parameter as per in-structing given in BPR .
确保生产工艺按照BPR要求在确认的工艺参数下运行。
? Review the BPR for every process and collect the production data into specially database and maintenance SAP information in time.
审核批生产记录，收集生产信息并及时更新到SAP系统中。
? Provide training to shop floor employees regarding critical process-related matters within production, to maximize process understanding.
给生产部的一线员工提供关键工序的的培训，让一线员工更好的了解生产工艺。
? Support and execute continuous improvement actions and projects, e.g. to improve process capability, Throughput time (TPT), minimize wastes of materials etc.
支持和执行持续的改进计划和项目，例如提高工序能力，TPT，最大限度的减少物料的损耗。
? Support Product Steward(s) to investigate and resolve recurring deviations and issues to process capability that emerges from data trending.
支持产品主管调查和处理重复发生的偏差和事件。
? Support introduction of equipment upgradation, new process equipment, reviewing URS to Process.
支持设备改进以及新设备的引进，审核工艺设备的URS。
? Support to MS&T for execution of process improvement / validation batches, etc. at shop floor activities.
支持MS&T部门执行工艺改进/验证。
? Review of the technical documents prepared by MS&T i.e. PVP, PVR, CPV, QRM etc.
审核MS&T起草的技术文件，如PVP,PVR,CPV,QRM等。
? Review of APQR, QRA etc.
审核APQR， QRA等。
? Quality Culture promotion and improvement
负责质量文化的推进以及持续优化
? Support production manager to launch new projects smoothly, e.g. blueprint project, manufacturing manual and so on.
支持生产部经理推进新项目的顺利执行，例如 blueprint 项目, 工厂制造手册。
? Review and check related documents of technical process, BPR and SOP to ensure it’s applicable and updated.
审查和检查部门技术文件、BPR、SOP文件，以确保文件的可行性。
? Perform other assignment that arranged by production manager.
完成生产经理安排的其它工作。
? Obey and follow up corporate HSE/Quality policy, SOP and National regulation, to make sure full compliance.
遵守、执行公司的HSE/质量政策，SOP、国内法规，确保合规。
Background 背景
? Education教育 : Bachelor Degree本科
? Languages语言: Fluent English in Oral and written
流利的英语口语和读写能力
?Experience经验：Over 10 years experience on pharmaceutical production.
10年以上的药品制剂生产工作经验
?Over 3 years experience in production management or similar position
3年或以上生产管理或类似管理岗位经验
?Good process knowledge in oral solid and emulgel
熟悉固体制剂或乳膏剂的生产工艺
?Good experience in validation (including process validation, cleaning validation, CSV, analysis method validation), and strong background in a certain field.
熟悉验证（包括工艺验证，清洁验证，计算机验证，方法验证）的程序并在某一领域有较强的背景。
举报
分享
Major Accountabilities主要职责
? Support to solve emergency issues that occur on the shop floor during manufactur-ing
支持在生产中发生的紧急事件的处理。
? Support or lead trouble shooting which is related to process issues, keep close com-munication with shop floor operators, line management and supporting functions (e.g. engineering).
与操作人员，各级管理人员和支持的部门保持紧密联系，支持或主导解决相关的工艺问题。
? Support technical deviation investigation, lead product process related investigations including complaints, OOE, OOS.
支持技术偏差的调查，主导产品工艺相关的调查，包括投诉，OOE和OOS。
? Ensure the execution of production processes on target process parameter as per in-structing given in BPR .
确保生产工艺按照BPR要求在确认的工艺参数下运行。
? Review the BPR for every process and collect the production data into specially database and maintenance SAP information in time.
审核批生产记录，收集生产信息并及时更新到SAP系统中。
? Provide training to shop floor employees regarding critical process-related matters within production, to maximize process understanding.
给生产部的一线员工提供关键工序的的培训，让一线员工更好的了解生产工艺。
? Support and execute continuous improvement actions and projects, e.g. to improve process capability, Throughput time (TPT), minimize wastes of materials etc.
支持和执行持续的改进计划和项目，例如提高工序能力，TPT，最大限度的减少物料的损耗。
? Support Product Steward(s) to investigate and resolve recurring deviations and issues to process capability that emerges from data trending.
支持产品主管调查和处理重复发生的偏差和事件。
? Support introduction of equipment upgradation, new process equipment, reviewing URS to Process.
支持设备改进以及新设备的引进，审核工艺设备的URS。
? Support to MS&T for execution of process improvement / validation batches, etc. at shop floor activities.
支持MS&T部门执行工艺改进/验证。
? Review of the technical documents prepared by MS&T i.e. PVP, PVR, CPV, QRM etc.
审核MS&T起草的技术文件，如PVP,PVR,CPV,QRM等。
? Review of APQR, QRA etc.
审核APQR， QRA等。
? Quality Culture promotion and improvement
负责质量文化的推进以及持续优化
? Support production manager to launch new projects smoothly, e.g. blueprint project, manufacturing manual and so on.
支持生产部经理推进新项目的顺利执行，例如 blueprint 项目, 工厂制造手册。
? Review and check related documents of technical process, BPR and SOP to ensure it’s applicable and updated.
审查和检查部门技术文件、BPR、SOP文件，以确保文件的可行性。
? Perform other assignment that arranged by production manager.
完成生产经理安排的其它工作。
? Obey and follow up corporate HSE/Quality policy, SOP and National regulation, to make sure full compliance.
遵守、执行公司的HSE/质量政策，SOP、国内法规，确保合规。
Background 背景
? Education教育 : Bachelor Degree本科
? Languages语言: Fluent English in Oral and written
流利的英语口语和读写能力
?Experience经验：Over 10 years experience on pharmaceutical production.
10年以上的药品制剂生产工作经验
?Over 3 years experience in production management or similar position
3年或以上生产管理或类似管理岗位经验
?Good process knowledge in oral solid and emulgel
熟悉固体制剂或乳膏剂的生产工艺
?Good experience in validation (including process validation, cleaning validation, CSV, analysis method validation), and strong background in a certain field.
熟悉验证（包括工艺验证，清洁验证，计算机验证，方法验证）的程序并在某一领域有较强的背景。
职能类别： 其他
公司介绍
山德士是瑞士诺华集团的子公司，诺华集团是世界第三大制药公司、世界500强企业，是全球唯一在专利药、非专利药、疫苗和非处方药业务上都拥有领导地位的制药公司。诺华集团成立于1996年，由瑞士两家具有百年历史的世界著名制药公司汽巴-嘉基与山德士合并而成。山德士主要从事非专利药品的研发、生产和销售，业务涵盖原料药、制剂和生物制品，拥有950多个化合物和5000多种制剂，是全球第二大非专利药公司。山德士（中国）2007年1月正式开展中国业务，于当年12月20日向德国格兰泰公司收购了位于中山市火炬区健康基地的中山格兰泰制药，并在中山成立了山德士(中国)制药有限公司，注册资金2200万美元，投资总额达3500万美元.
联系方式
- 公司地址：上班地址：中山