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质量体系专员

山德士(中国)制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-05
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职责描述:
(1) 质量指标的收集报告
负责收集每月质量指标数据的收集报告,包括Cockpit、Quality Metric、Scorecard等数据的汇总报告,完成月度质量会议的准备工作。

(2) 质量手册的批准和实施跟进
确保收到的质量手册在规定时间内完成差距分析并得到批准,跟进和报告相应的CAPA的执行情况。

(3) 质量计划的实施跟进
确保工厂的质量计划的按期实施。

(4) GMP培训管理
对工厂GMP培训的管理,包括汇总制定GMP培训计划、协调厂级GMP培训安排、协调培训课程、资料、记录的管理。

(5)客户投诉处理
负责组织调查和处理所有接收到的客户投诉,确保客户投诉得到及时关闭。

任职要求:
1.药学或相关专业本科以上的学历。
2.具有适应药品生产企业质量管理的培训和至少三年以上的相关工作经验;有能力对工作中的实际问题做出正确的判断和处理。
3.熟悉GMP条款,能严格遵守GMP要求和执行相关的SOP,并能严格地监督相关部门和人员遵守GMP要求和执行相关的SOP;
4.具有一定的电脑操作水平和专业英语水平,能流利的阅读本专业的外语参考资料.

公司介绍

山德士是瑞士诺华集团的子公司,诺华集团是世界第三大制药公司、世界500强企业,是全球唯一在专利药、非专利药、疫苗和非处方药业务上都拥有领导地位的制药公司。诺华集团成立于1996年,由瑞士两家具有百年历史的世界著名制药公司汽巴-嘉基与山德士合并而成。山德士主要从事非专利药品的研发、生产和销售,业务涵盖原料药、制剂和生物制品,拥有950多个化合物和5000多种制剂,是全球第二大非专利药公司。山德士(中国)2007年1月正式开展中国业务,于当年12月20日向德国格兰泰公司收购了位于中山市火炬区健康基地的中山格兰泰制药,并在中山成立了山德士(中国)制药有限公司,注册资金2200万美元,投资总额达3500万美元.

联系方式

  • 公司地址:上班地址:中山