乌鲁木齐招聘

工作职责

1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和ISO13485体系的要求并有效运行；

2、负责编制公司的质量体系内审计划，组织滚动内审，审核内审方案和报告；

3、负责组织公司管理评审，指导编写管理评审输入资料和管理评审报告；

4、负责组织制定公司质量目标，定期报告质量目标的完成情况；

5、负责外部审核的协调准备，陪同审核并指导责任部门制定整改措施，确保外审顺利通过；

6、组织完成产品的生产许可、体系认证和年度自查报告等相关工作；

7、组织开展全体员工质量意识和质量体系相关知识的培训；

8、指导项目组成员按照质量管理体系相关的法规标准和程序文件进行产品的设计开发活动，保证项目文件的体系符合性；

9、指导体系和产品变更活动的策划和实施，确保变更过程符合变更控制程序的要求；

10、完成上级领导交办的其他工作。

任职条件

1、本科及以上学历，生物医药、化学、高分子材料、医疗器械、纺织品、机械、英语等相关专业；

2、3年以上医疗器械生产质量体系管理工作经验，熟悉医疗器械生产法律法规，熟悉GMP、ISO13485质量管理体系的要求；

3、具有丰富的医疗器械质量体系外部审核和内部审核经验，熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施；

4、工作积极主动，认真严谨，责任心强，并具有较好的沟通协调能力、学习能力和一定的文档写作能力；

5、英语读写能力良好。

   上海利格泰生物科技有限公司成立于2014年，坐落于上海青浦凯利泰医疗园,是一家致力于运动医学专业领域的医疗器械、生物医学材料及制品的研发、生产和销售的高科技公司。
公司现有厂房5000多平方米，包括800平方米的十万级净化生产车间，60 平方米的万级无菌检测室，微生物限度检测室和阳性对照室，局部百级30平米和仓储300平米。
      公司经营者为中国医疗器械行业的资深人员，管理团队在医疗器械行业具有丰富的临床应用经验、成熟的企业研发和营销管理经验，包括浦江人才，博士研究生、硕士研究生在内的研发团队具有出众的材料与加工工艺与研发实力，可迅速将医生的创新想法产品化。作为一家年轻的、新兴的、充满活力的高科技医疗器械企业，公司拥有一支高素质的创业队伍，组建了有多学科专业人员组成的高素质专业团队。

      公司目前主要产品有人工韧带、交叉韧带固定系统、带线锚钉、、不可吸收缝线、关节镜刨削系统、手术牵引架等运用医学系列产品，先后通过了CE、ISO13485、NMPA等专业认证。其中规划的人工韧带项目在国产厂家中拥有独创的优势。在其发展的6年间，公司先后获亿元融资。公司扎根临床，与华山医院运动医学科室等国内其他专家共同研发，目前已经获得多项发明和实用新型专利。